- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00145262
TACT-NAGOYA: Therapeutische angiogenese met behulp van celtransplantatie
29 december 2005 bijgewerkt door: Nagoya University
Therapeutische angiogenese met behulp van celtransplantatie (TACT) studie in Nagoya
Klinische studies hebben aangetoond dat implantatie van mononucleaire beenmergcellen (BM-MNC's) of perifere mononucleaire bloedcellen (PB-MNC's) in ischemische ledematen de vorming van collaterale vaten verhoogt.
Wij, de onderzoekers van Nagoya University, hebben de werkzaamheid en veiligheid van autologe implantatie van BM-MNC's of PB-MNC's verder onderzocht bij patiënten met ernstige ischemische ledematen die geen andere alternatieve therapeutische opties hebben.
We onderzochten ook een mogelijke beperkende factor die de werkzaamheid van therapeutische angiogenese met behulp van celtransplantatie (TACT) verminderde.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nagoya, Japan, 466-8550
- Werving
- Department of Cardiology, Nagoya University Graduate School of Medicine
-
Contact:
- Toyoaki Murohara, MD, PhD
- Telefoonnummer: 81-52-744-2149
- E-mail: murohara@med.nagoya-u.ac.jp
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen met chronische ischemie van de ledematen, waaronder rustpijn, niet-genezende ischemische zweren, of beide, en die niet in aanmerking komen voor niet-chirurgische of chirurgische revascularisatie.
Uitsluitingscriteria:
- Slecht gecontroleerde diabetes mellitus (hemoglobine A1c [HbA1c] > 6,5% en proliferatieve retinopathie)
- Bewijs van een kwaadaardige aandoening gedurende de afgelopen 5 jaar
- Proefpersonen die niet langer dan 1 jaar kunnen overleven met andere complicaties
- Kwaadaardige reumatische artritis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Toyoaki Murohara, MD, PhD, Department of Cardiology, Nagoya University Graduate School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Tateishi-Yuyama E, Matsubara H, Murohara T, Ikeda U, Shintani S, Masaki H, Amano K, Kishimoto Y, Yoshimoto K, Akashi H, Shimada K, Iwasaka T, Imaizumi T; Therapeutic Angiogenesis using Cell Transplantation (TACT) Study Investigators. Therapeutic angiogenesis for patients with limb ischaemia by autologous transplantation of bone-marrow cells: a pilot study and a randomised controlled trial. Lancet. 2002 Aug 10;360(9331):427-35. doi: 10.1016/S0140-6736(02)09670-8.
- Kajiguchi M, Kondo T, Izawa H, Kobayashi M, Yamamoto K, Shintani S, Numaguchi Y, Naoe T, Takamatsu J, Komori K, Murohara T. Safety and efficacy of autologous progenitor cell transplantation for therapeutic angiogenesis in patients with critical limb ischemia. Circ J. 2007 Feb;71(2):196-201. doi: 10.1253/circj.71.196.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2003
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
5 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 december 2005
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 december 2005
Laatst geverifieerd
1 augustus 2003
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 66
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .