- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00145262
TACT-NAGOYA: Angiogenesi terapeutica mediante trapianto di cellule
29 dicembre 2005 aggiornato da: Nagoya University
Studio sull'angiogenesi terapeutica mediante trapianto di cellule (TACT) a Nagoya
Studi clinici hanno stabilito che l'impianto di cellule mononucleate del midollo osseo (BM-MNC) o di cellule mononucleate del sangue periferico (PB-MNC) negli arti ischemici aumenta la formazione di vasi collaterali.
Noi, i ricercatori dell'Università di Nagoya, abbiamo ulteriormente studiato l'efficacia e la sicurezza dell'impianto autologo di BM-MNC o PB-MNC in pazienti con arti ischemici gravi che non hanno altre opzioni terapeutiche alternative.
Abbiamo anche esaminato un potenziale fattore limitante che ha ridotto l'efficacia dell'angiogenesi terapeutica mediante trapianto di cellule (TACT).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nagoya, Giappone, 466-8550
- Reclutamento
- Department of Cardiology, Nagoya University Graduate School of Medicine
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Contatto:
- Toyoaki Murohara, MD, PhD
- Numero di telefono: 81-52-744-2149
- Email: murohara@med.nagoya-u.ac.jp
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Soggetti con ischemia cronica degli arti, incluso dolore a riposo, ulcere ischemiche che non guariscono o entrambi, e che non sono candidati alla rivascolarizzazione non chirurgica o chirurgica.
Criteri di esclusione:
- Diabete mellito scarsamente controllato (emoglobina A1c [HbA1c] > 6,5% e retinopatia proliferativa)
- Evidenza di disturbo maligno negli ultimi 5 anni
- Soggetti che non possono sopravvivere più di 1 anno con altre complicazioni
- Artrite reumatica maligna
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Toyoaki Murohara, MD, PhD, Department of Cardiology, Nagoya University Graduate School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Tateishi-Yuyama E, Matsubara H, Murohara T, Ikeda U, Shintani S, Masaki H, Amano K, Kishimoto Y, Yoshimoto K, Akashi H, Shimada K, Iwasaka T, Imaizumi T; Therapeutic Angiogenesis using Cell Transplantation (TACT) Study Investigators. Therapeutic angiogenesis for patients with limb ischaemia by autologous transplantation of bone-marrow cells: a pilot study and a randomised controlled trial. Lancet. 2002 Aug 10;360(9331):427-35. doi: 10.1016/S0140-6736(02)09670-8.
- Kajiguchi M, Kondo T, Izawa H, Kobayashi M, Yamamoto K, Shintani S, Numaguchi Y, Naoe T, Takamatsu J, Komori K, Murohara T. Safety and efficacy of autologous progenitor cell transplantation for therapeutic angiogenesis in patients with critical limb ischemia. Circ J. 2007 Feb;71(2):196-201. doi: 10.1253/circj.71.196.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2003
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
5 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 dicembre 2005
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 dicembre 2005
Ultimo verificato
1 agosto 2003
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 66
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