- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00145262
TACT-NAGOYA: Terapeuttinen angiogeneesi käyttämällä solusiirtoa
torstai 29. joulukuuta 2005 päivittänyt: Nagoya University
Terapeuttinen angiogeneesi solusiirtoa käyttämällä (TACT) -tutkimus Nagoyassa
Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että luuytimen mononukleaarisolujen (BM-MNC) tai perifeerisen veren mononukleaarisolujen (PB-MNC:t) istuttaminen iskeemisiin raajoihin lisää kollateraalisen suonen muodostumista.
Me, Nagoyan yliopiston tutkijat, tutkimme edelleen BM-MNC:iden tai PB-MNC:iden autologisen implantoinnin tehokkuutta ja turvallisuutta potilailla, joilla on vaikea iskeeminen raaja ja joilla ei ole muita vaihtoehtoisia hoitovaihtoehtoja.
Tutkimme myös mahdollista rajoittavaa tekijää, joka vähensi terapeuttisen angiogeneesin tehokkuutta käyttämällä solusiirtoa (TACT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nagoya, Japani, 466-8550
- Rekrytointi
- Department of Cardiology, Nagoya University Graduate School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Toyoaki Murohara, MD, PhD
- Puhelinnumero: 81-52-744-2149
- Sähköposti: murohara@med.nagoya-u.ac.jp
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen raajan iskemia, mukaan lukien lepokipu, parantumattomat iskeemiset haavaumat tai molemmat, ja joille ei voida tehdä ei-kirurgista tai kirurgista revaskularisaatiota.
Poissulkemiskriteerit:
- Huonosti hallittu diabetes mellitus (hemoglobiini A1c [HbA1c] > 6,5 % ja proliferatiivinen retinopatia)
- Todisteita pahanlaatuisesta häiriöstä viimeisen 5 vuoden aikana
- Koehenkilöt, jotka eivät voi selviytyä yli 1 vuoden muiden komplikaatioiden vuoksi
- Pahanlaatuinen reumaattinen niveltulehdus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Toyoaki Murohara, MD, PhD, Department of Cardiology, Nagoya University Graduate School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tateishi-Yuyama E, Matsubara H, Murohara T, Ikeda U, Shintani S, Masaki H, Amano K, Kishimoto Y, Yoshimoto K, Akashi H, Shimada K, Iwasaka T, Imaizumi T; Therapeutic Angiogenesis using Cell Transplantation (TACT) Study Investigators. Therapeutic angiogenesis for patients with limb ischaemia by autologous transplantation of bone-marrow cells: a pilot study and a randomised controlled trial. Lancet. 2002 Aug 10;360(9331):427-35. doi: 10.1016/S0140-6736(02)09670-8.
- Kajiguchi M, Kondo T, Izawa H, Kobayashi M, Yamamoto K, Shintani S, Numaguchi Y, Naoe T, Takamatsu J, Komori K, Murohara T. Safety and efficacy of autologous progenitor cell transplantation for therapeutic angiogenesis in patients with critical limb ischemia. Circ J. 2007 Feb;71(2):196-201. doi: 10.1253/circj.71.196.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2003
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 5. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 30. joulukuuta 2005
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. joulukuuta 2005
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2003
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 66
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .