- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00145262
TACT-NAGOYA: Angiogeneza terapeutyczna z wykorzystaniem przeszczepu komórek
29 grudnia 2005 zaktualizowane przez: Nagoya University
Badanie angiogenezy terapeutycznej z wykorzystaniem przeszczepu komórek (TACT) w Nagoi
Badania kliniczne wykazały, że wszczepienie jednojądrzastych komórek szpiku kostnego (BM-MNC) lub jednojądrzastych komórek krwi obwodowej (PB-MNC) do niedokrwionych kończyn zwiększa tworzenie się naczyń obocznych.
My, badacze z Nagoya University, dalej badaliśmy skuteczność i bezpieczeństwo autologicznej implantacji BM-MNC lub PB-MNC u pacjentów z ciężkim niedokrwieniem kończyn, którzy nie mają innych alternatywnych opcji terapeutycznych.
Zbadaliśmy również potencjalny czynnik ograniczający, który zmniejszał skuteczność terapeutycznej angiogenezy z wykorzystaniem przeszczepu komórek (TACT).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nagoya, Japonia, 466-8550
- Rekrutacyjny
- Department of Cardiology, Nagoya University Graduate School of Medicine
-
Kontakt:
- Toyoaki Murohara, MD, PhD
- Numer telefonu: 81-52-744-2149
- E-mail: murohara@med.nagoya-u.ac.jp
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przewlekłym niedokrwieniem kończyn, w tym bólem spoczynkowym, niegojącymi się owrzodzeniami niedokrwiennymi lub jednym i drugim, którzy nie są kandydatami do niechirurgicznej lub chirurgicznej rewaskularyzacji.
Kryteria wyłączenia:
- Źle kontrolowana cukrzyca (hemoglobina A1c [HbA1c] > 6,5% i retinopatia proliferacyjna)
- Dowody na chorobę nowotworową w ciągu ostatnich 5 lat
- Pacjenci, którzy nie mogą przeżyć dłużej niż 1 rok z innymi powikłaniami
- Złośliwe reumatyczne zapalenie stawów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Toyoaki Murohara, MD, PhD, Department of Cardiology, Nagoya University Graduate School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Tateishi-Yuyama E, Matsubara H, Murohara T, Ikeda U, Shintani S, Masaki H, Amano K, Kishimoto Y, Yoshimoto K, Akashi H, Shimada K, Iwasaka T, Imaizumi T; Therapeutic Angiogenesis using Cell Transplantation (TACT) Study Investigators. Therapeutic angiogenesis for patients with limb ischaemia by autologous transplantation of bone-marrow cells: a pilot study and a randomised controlled trial. Lancet. 2002 Aug 10;360(9331):427-35. doi: 10.1016/S0140-6736(02)09670-8.
- Kajiguchi M, Kondo T, Izawa H, Kobayashi M, Yamamoto K, Shintani S, Numaguchi Y, Naoe T, Takamatsu J, Komori K, Murohara T. Safety and efficacy of autologous progenitor cell transplantation for therapeutic angiogenesis in patients with critical limb ischemia. Circ J. 2007 Feb;71(2):196-201. doi: 10.1253/circj.71.196.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2003
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 grudnia 2005
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2005
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2003
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 66
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .