Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Olanzapin-dosis-sammenligning til forebyggelse af HER-INV: En netværksmeta-analyse

16. maj 2026 opdateret af: Fangchao Zheng, MD, Shandong Cancer Hospital and Institute

Olanzapine 2,5 mg kontra 5 mg kontra 10 mg i højtemetogene behandlingsregimer: En systematisk gennemgang og netværksmetaanalyse af randomiserede kontrollerede forsøg.

Olanzapin er et effektivt antiemetisk middel til forebyggelse af kvalme og opkastning induceret af højtemetogene regimer (HER-INV) hos patienter, der modtager højtemetogene regimer (HER). Den optimale dosis er fortsat omdiskuteret, hvor standarddosis på 10 mg ofte forårsager betydelig døgnsedation. Nylig evidens antyder, at lavere doser (2,5 mg og 5 mg) kan give sammenlignelig effektivitet med forbedret tolerabilitet. Der er dog ingen direkte sammenlignende randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er), der sammenligner alle tre doser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At sammenligne den relative effektivitet og sikkerhed af olanzapin i doser på 2,5 mg, 5 mg og 10 mg i kombination med standard trippel antiemetisk profylakse til forebyggelse af HER-INV hos voksne patienter, der gennemgår HER, ved hjælp af en netværksmetaanalyse (NMA) af RCT'er. RCT'er, der sammenligner to vilkårlige doser af olanzapin (2,5 mg, 5 mg, 10 mg) hos voksne med solide tumorer.

Inklusionskriterier:

  1. Olanzapin blev brugt til at forebygge kvalme og opkastning (HER-INV) hos patienter med solide tumorer, der modtog højt emetogene behandlingsregimer.
  2. Randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er), inklusive konferenceabstrakter, hvis tilstrækkelige data er tilgængelige.
  3. Voksne patienter (≥18 år) med solide tumorer, der modtager højt emetogen kemoterapi (HEC).

3. Olanzapin i doser på 2,5 mg, 5 mg eller 10 mg tilføjet til et standard trippel antiemetisk regime (NK1-receptorantagonist + 5-HT3-receptorantagonist + dexamethason).

4. En af de tre andre olanzapin-doser eller placebo (2,5 mg vs. 5 mg vs. 10 mg, eller vs. placebo).

5. Mindst ét af de foruddefinerede effektivitets- eller sikkerhedsresultater skal være rapporteret.

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter med ikke-solide tumorer, ikke-randomiserede studier, observationsstudier, kasusrapporter, reviews.
  2. Studier, der inkluderer pædiatriske populationer, ikke-HEC-regimer.
  3. Studier, hvor olanzapin kun anvendes som redningsmedicin.
  4. Studier med overlappende patientpopulationer (den seneste eller mest komplette publikation vil blive valgt).

Informationskilder: Elektroniske databaser: PubMed, Embase, Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), Web of Science Core Collection. Vi vil også søge i kliniske forsøgsregistre (ClinicalTrials.gov, WHO ICTRP) og manuelt gennemgå referencelister fra relevante systematiske reviews og inkluderede studier.

Risikovurdering for bias: Risikoen for bias for individuelle RCT'er vil blive vurderet ved hjælp af det reviderede Cochrane Risk of Bias værktøj for randomiserede forsøg (RoB 2.0) af to uafhængige bedømmere.

Undergruppeanalyser: Undergruppeanalyser er planlagt efter behandlingsregimer (såsom: cisplatin-baseret vs. AC-baseret etc.).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina
        • Department of Medical Oncology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med solide tumorer modtog forskellige doser af olanzapin (2,5 mg, 5 mg, 10 mg) som et supplement til standard antiemetisk profylakse til forebyggelse af HER-induceret kvalme og opkastning hos voksne (≥18 år) patienter med solide tumorer, som modtager højt emetogene behandlingsregimer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Olanzapin blev brugt til at forebygge kvalme og opkastning (HER-INV) hos patienter med solide tumorer, som fik højgradigt emetogene behandlingsforløb.
  2. Randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er), herunder konferenceabstrakter, hvis der leveres tilstrækkelige data.
  3. Voksne patienter (≥18 år) med solide tumorer, som får højgradigt emetogen kemoterapi (HEC).

3. Olanzapin i en dosis på 2,5 mg, 5 mg eller 10 mg, tilføjet til et standard trippel antiemetisk regime (NK1-receptorantagonist + 5-HT3-receptorantagonist + dexamethason).

4. En af de tre andre olanzapindoser eller placebo (2,5 mg vs. 5 mg vs. 10 mg, eller vs. placebo).

5. Mindst et af de foruddefinerede effektivitets- eller sikkerhedsresultater skal være rapporteret.

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter med ikke-solide tumorer, ikke-randomiserede undersøgelser, observationsstudier, caserapporter, reviews.
  2. Undersøgelser, der involverer pædiatriske populationer, ikke-HEC-regimer.
  3. Undersøgelser, hvor olanzapin kun bruges som redningsmedicin.
    Undersøgelser med overlappende patientpopulationer (den seneste eller mest komplette publikation vil blive valgt).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Olanzapine Doser 2,5 mg
Medicin: Olanzapin (dosis sammenligning: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg)
Olanzapin (dosis: 2,5 mg) vs. olanzapin (dosis: 5 mg) vs. olanzapin (dosis: 10 mg)
Olanzapin Doser 5mg
Medicin: Olanzapin (dosis sammenligning: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg)
Olanzapin (dosis: 2,5 mg) vs. olanzapin (dosis: 5 mg) vs. olanzapin (dosis: 10 mg)
Olanzapin-doser 10mg
Medicin: Olanzapin (dosis sammenligning: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg)
Olanzapin (dosis: 2,5 mg) vs. olanzapin (dosis: 5 mg) vs. olanzapin (dosis: 10 mg)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den fulde responsrate for kvalme og opkastning i den samlede fase (inklusive akut og forsinket fase) ved højtemetogene behandlingsregimer i solide tumorer.
Tidsramme: Kvalme og opkastning komplet respons blev vurderet i løbet af behandlingsperioden (eller i løbet af den samlede vurderingsperiode) efter indledningen af højtemetogene behandlingsregimer, op til 4 uger.
Kvalme og opkastning komplet respons (CR; ingen opkastning eller opkastningsforsøg, ingen redningsmedicin) rate i den samlede fase (inklusive akut fase [0-24 timer] og forsinket fase [>24 timer]) efter højt emetogene behandlingsregimer i solide tumorer.
Kvalme og opkastning komplet respons blev vurderet i løbet af behandlingsperioden (eller i løbet af den samlede vurderingsperiode) efter indledningen af højtemetogene behandlingsregimer, op til 4 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shandong Cancer Hospital and Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SDTHEC-IF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Faste tumorer

Kliniske forsøg med Olanzapin (dosis sammenligning: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner