Artroskopisk forreste korsbåndsrekonstruktion: En sammenligning af tre kateterplaceringspositioner

Der vil blive rekrutteret 96 forsøgspersoner til denne undersøgelse. Baseret på effektanalyse for variansanalyse med gentagne mål, er den nødvendige stikprøvestørrelse til denne undersøgelse 24 forsøgspersoner pr. gruppe baseret på et 90 % konfidensinterval og alfa på 0,05. Der vil være 24 forsøgspersoner i gruppe 1 (kun intraartikulær bupivicain-infusion). Der vil være 24 forsøgspersoner i gruppe 2 (kun patellar sene høststed med bupivicain). Der vil være 24 forsøgspersoner i gruppe 3 (både intraartikulært og patellar senehøststed med bupivicain). Der vil være 24 forsøgspersoner i kontrollen, gruppe 4 (kun intraartikulær infusionsfysiologisk saltvand). Alle patienter vil blive rekrutteret efter den primære investigators skøn.

Det primære resultatmål for denne undersøgelse vil være den postoperative patientdagbog. Dette dokument registrerer patientens subjektive vurderinger af smerte, komfort, evne til at sove, aktivitetsniveau og livskvalitet. Den postoperative patientdagbog vil blive administreret dagligt på operationsdagen og hver morgen og hver aften, før patienten går på pension i 3 postoperative dage. Alle smertestillende medicin, der tages i løbet af de 3 dage af den postoperative evaluering, vil blive noteret i den postoperative patientdagbog.

Undersøgelsesbehandlingen til denne undersøgelse er brugen af ​​en Pain Care 3000 kontinuerlig infusion regional anæstesianordning og accepterede farmakologiske modaliteter til kontrol af postoperative smerter med kontinuerlig infusion af et lokalbedøvelsesmiddel (bupivicain 0,5%) kun intraartikulært (Gruppe 1), kl. det patellare senehøststed (Gruppe 2) og kombineret kontinuerlig infusion ved det patellare senehøststed og intraartikulær infusion (Gruppe 3).

Patienter tilfældigt tildelt kontrolgruppen (gruppe 4) vil kun modtage intraartikulær infusionsfysiologisk saltvand.

Kateteret leverer 2 cc bupivicain i alt 0,5 % pr. time. Hos patienter i gruppe 3, med 2 katetre (1 i patellar senehøststedet og 1 intraartikulær infusion), er katetrene forbundet med et "Y"-stik. Doseringen af ​​bupivicain vil blive delt mellem de to steder.

Enheden tillader ikke levering af mere end 2 cc i timen. Patienten kan ikke justere eller ændre flowhastigheden.

En standard generel anæstesiprotokol vil blive anvendt efter skøn fra den tilsynsførende anæstesiolog.

Forud for operationen vil alle patienter blive instrueret i både brugen af ​​den kontinuerlige infusionsanordning og i metoderne til at udfylde undersøgelsens spørgeskemaer. Katetre vil blive placeret ved afslutningen af ​​den kirurgiske procedure i henhold til randomiseringsplanen. Patienterne vil derefter udfylde undersøgelsesspørgeskemaerne på operationsdagen og tre på hinanden følgende dage efter operationen.

Den kliniske evaluering vil vare 3 postoperative dage. I den postoperative periode vil tilstrækkeligt med yderligere smertestillende medicin være tilgængeligt for alle patienter til tilstrækkeligt at kontrollere postoperative smerter.

Ingen analgetika eller lokalbedøvelsesmidler ud over de specificerede bør tages i den postoperative periode af nogen forsøgsperson. Andre medikamenter såsom "rednings-analgetika", der anses for at være nødvendige for patientens velfærd, vil blive givet efter den primære investigators skøn. Hvis den udleverede medicin er til smertelindring, skal patienten anmode om det. Administrationen af ​​al medicin, fra præmedicinering til udskrivelse fra hospitalet, skal noteres i patientdagbogen, hvis det har direkte betydning for undersøgelsens resultat. Enhver medicin, der tages mod smerter efter hospitalsudskrivning inden for den fastsatte opfølgningsperiode efter udskrivelsen, skal noteres i patientens dagbog.

Investigator er ansvarlig for at sikre, at der er procedurer og ekspertise til rådighed for at håndtere medicinske nødsituationer, der kan opstå under undersøgelsen. I nødstilfælde vil symptomatisk behandling blive givet i henhold til hospitalsrutine. Årsagen til nødsituationen kan udgøre en alvorlig uønsket hændelse.

Efter operationen vil en patient blive afbrudt fra undersøgelsen, hvis det opdages, at de viser en tidligere uerkendt allergi over for medicinen (bupivicain). Dette ville være sjældent. Hvis det opstår, vil kateteret straks blive fjernet, hvorved infusionen af ​​medicinen afsluttes, og patienten ville ikke længere deltage i undersøgelsen.

Standardplejeprocedurer:

Opioidbaserede analgetika eller deres derivater har været standarden for behandling af postoperativ smerte til denne procedure. Disse lægemidler er blevet administreret oralt, intramuskulært eller intravenøst. Der er ingen forskel i den kirurgiske procedure bortset fra indsættelse af kateteret på operationsstedet ved lukning af operationssåret. Alle patienter vil modtage Toradol 30 mg parenteralt 6 timer x 2, efterfulgt af Toradol 10 mg PO QID i 3 dage. Dette antiinflammatoriske middel har en smertestillende virkning og bruges ikke prn. Ethvert narkotikum bruges kun efter behov, og brugen af ​​dette vil blive sporet til denne undersøgelse.

Alle patienter (inklusive dem i undersøgelsen) vil blive holdt på hospitalet natten over efter operationen og vil modtage en patientkontrolleret analgesi-anordning (PCA) til intravenøs administration af morfin gennem hele hospitalsopholdets nat. Morfinforbrug i denne periode vil blive registreret.

Patienter, der gennemgår denne knæoperation, indlægges på 23-timers afdelingen, overnatter og udskrives den følgende morgen, sædvanligvis før kl. 10.00. Dette er standarden for pleje og vil være den samme for dem, der deltager i undersøgelsen.