Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af metabolisk respons hos kritisk syge patienter med akut nyresvigt

23. september 2010 opdateret af: Vanderbilt University
Vi antager, at et ernæringstilskud med højere proteinindhold end standard (2,0 gm/kg/dag vs. 1,4 gm/kg/dag) vil resultere i en forbedret nettoproteinbalance i hele kroppen, når det administreres til kritisk syge patienter med akut nyresvigt (ARF) .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne ≥ 18 år indlagt på intensiv afdeling
  • Nyopstået akut nyresvigt (ARF) eller ARF overlejret på kronisk nyresygdom
  • ARF vil blive defineret ved en vedvarende (over 24 timer) stigning i serumkreatinin > 0,5 mg/dl fra baseline
  • Patienter vil blive rekrutteret til undersøgelsen inden for 3-5 dage efter etableringen af ​​ARF

Ekskluderingskriterier:

  • Institutionaliseret patient
  • Tidligere nyretransplantation
  • Graviditet
  • Ude af stand til at opnå samtykke fra subjekt eller juridisk anerkendt repræsentant
  • ARF fra urinvejsobstruktion eller en volumenresponsiv prærenal tilstand.
  • Leversvigt
  • Nylig cerebrovaskulær ulykke (CVA)
  • Koagulopati defineret som: Blodplader < 50, PT > 20, INR > 2,0, hvis patienten kræver anbringelse af et arterielt eller venøst ​​kateter; hvis patienten ikke kræver anlæggelse af et arterielt eller venekateter til undersøgelsen, vil koagulopati ikke være grundlag for udelukkelse.
  • Forventet levetid < 48 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
kosttilskud indeholder et proteinindhold på 1,4 g/kg/dag
Medicin: TPN ernæringstilskud
intravenøs administration af kosttilskud i 4 timer i en dosis på 30 kcal/kg/dag i form af lipider, kulhydrater og protein; de ikke-proteinkalorier består af lipider (30%) og kulhydrater (70%)
Aktiv komparator: 2
kosttilskud indeholder et proteinindhold på 2,0 g/kg/dag
Medicin: TPN ernæringstilskud
intravenøs administration af kosttilskud i 4 timer i en dosis på 30 kcal/kg/dag i form af lipider, kulhydrater og protein; de ikke-proteinkalorier består af lipider (30%) og kulhydrater (70%)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hele kroppens nettoproteinbalance
Tidsramme: 10 timer
10 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Netto skeletmuskelproteinbalance
Tidsramme: 10 timer
10 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alp Ikizler, MD, Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

15. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. september 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2010

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 30941

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner