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急性腎不全の重症患者における代謝反応の評価

2010年9月23日 更新者：Vanderbilt University
私たちは、標準タンパク質含有量より高い栄養補給（2.0 gm/Kg/日 vs 1.4 gm/Kg/日）を急性腎不全（ARF）の重症患者に投与すると、全身の正味タンパク質バランスが改善されるという仮説を立てています。 。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

3

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Vanderbilt University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 集中治療室に入院している18歳以上の成人
  • 新たに発症した急性腎不全（ARF）、または慢性腎臓病にARFが重なった場合
  • ARF は、血清クレアチニンがベースラインから 0.5 mg/dl を超えて持続的に (24 時間以上) 増加することによって定義されます。
  • ARF確立後3～5日以内に患者を研究に募集します。

除外基準:

  • 施設入り患者
  • 過去の腎臓移植
  • 妊娠
  • 被験者または法的に認められた代理人から同意を得ることができない
  • 尿路閉塞または容積反応性腎前状態によるARF。
  • 肝不全
  • 最近の脳血管障害 (CVA)
  • 凝固障害は次のように定義されます: 患者が動脈または静脈カテーテルの留置を必要とする場合、血小板 < 50、PT > 20、INR > 2.0。患者が研究のために動脈または静脈カテーテルの留置を必要としない場合、凝固障害は除外の根拠にはなりません。
  • 平均余命 < 48 時間

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：1
サプリメントには1.4 g/kg/日のタンパク質含有量が含まれています
薬：TPN栄養補助食品
脂質、炭水化物、タンパク質の形で栄養補助食品を 30 kcal/kg/日の用量で 4 時間静脈内投与する。非タンパク質カロリーは脂質 (30%) と炭水化物 (70%) で構成されます。
アクティブコンパレータ：2
サプリメントには2.0 g/kg/日のタンパク質含有量が含まれています
薬：TPN栄養補助食品
脂質、炭水化物、タンパク質の形で栄養補助食品を 30 kcal/kg/日の用量で 4 時間静脈内投与する。非タンパク質カロリーは脂質 (30%) と炭水化物 (70%) で構成されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
全身の正味タンパク質バランス
時間枠：10時間
10時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
正味の骨格筋タンパク質バランス
時間枠：10時間
10時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Vanderbilt University

捜査官

  • 主任研究者：Alp Ikizler, MD、Vanderbilt University Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年6月1日

一次修了 (実際)

2005年7月1日

研究の完了 (実際)

2005年7月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月13日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年9月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年9月23日

最終確認日

2010年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 30941

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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