Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení metabolické odpovědi u kriticky nemocných pacientů s akutním renálním selháním

23. září 2010 aktualizováno: Vanderbilt University
Předpokládáme, že nutriční suplementace s vyšším než standardním obsahem bílkovin (2,0 g/kg/den oproti 1,4 g/kg/den) povede ke zlepšení celkové proteinové rovnováhy při podávání kriticky nemocným pacientům s akutním renálním selháním (ARF). .

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku ≥ 18 let přijati na jednotku intenzivní péče
  • Nové akutní selhání ledvin (ARF) nebo ARF superponované na chronické onemocnění ledvin
  • ARF bude definován trvalým (během 24 hodin) zvýšením sérového kreatininu > 0,5 mg/dl od výchozí hodnoty
  • Pacienti budou zařazováni do studie během 3-5 dnů po vytvoření ARF

Kritéria vyloučení:

  • Institucionalizovaný pacient
  • Předchozí transplantace ledviny
  • Těhotenství
  • Nelze získat souhlas od subjektu nebo právně uznaného zástupce
  • ARF z obstrukce močových cest nebo objemově reagující prerenální stav.
  • Selhání jater
  • Nedávná cerebrovaskulární příhoda (CVA)
  • Koagulopatie definovaná jako: trombocyty < 50, PT > 20, INR > 2,0, pokud pacient vyžaduje zavedení arteriálního nebo venózního katétru; pokud pacient pro studii nevyžaduje zavedení arteriálního nebo venózního katétru, nebude koagulopatie základem pro vyloučení.
  • Předpokládaná délka života < 48 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
doplněk obsahuje bílkoviny 1,4 g/kg/den
Lék: Výživový doplněk TPN
nitrožilní podávání výživového doplňku po dobu 4 hodin v dávce 30 kcal/kg/den, ve formě lipidů, sacharidů a bílkovin; neproteinové kalorie se skládají z lipidů (30 %) a sacharidů (70 %)
Aktivní komparátor: 2
doplněk obsahuje bílkoviny 2,0 g/kg/den
Lék: Výživový doplněk TPN
nitrožilní podávání výživového doplňku po dobu 4 hodin v dávce 30 kcal/kg/den, ve formě lipidů, sacharidů a bílkovin; neproteinové kalorie se skládají z lipidů (30 %) a sacharidů (70 %)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
celková rovnováha bílkovin v celém těle
Časové okno: 10 hodin
10 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čistá rovnováha bílkovin kosterního svalstva
Časové okno: 10 hodin
10 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alp Ikizler, MD, Vanderbilt University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. září 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 30941

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní selhání ledvin

Klinické studie na Výživový doplněk TPN

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit