Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av metabolisk respons hos kritiskt sjuka patienter med akut njursvikt

23 september 2010 uppdaterad av: Vanderbilt University
Vi antar att ett näringstillskott med högre proteininnehåll än standard (2,0 gm/kg/dag mot 1,4 gm/kg/dag) kommer att resultera i förbättrad nettoproteinbalans i hela kroppen när det ges till kritiskt sjuka patienter med akut njursvikt (ARF) .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna ≥ 18 år inlagda på intensivvårdsavdelning
  • Nystartad akut njursvikt (ARF) eller ARF överlagrat på kronisk njursjukdom
  • ARF kommer att definieras av en ihållande (över 24 timmar) ökning av serumkreatinin > 0,5 mg/dl från baslinjen
  • Patienter kommer att rekryteras till studien inom 3-5 dagar efter etableringen av ARF

Exklusions kriterier:

  • Institutionaliserad patient
  • Tidigare njurtransplantation
  • Graviditet
  • Det går inte att erhålla samtycke från subjekt eller juridiskt erkänd representant
  • ARF från urinvägsobstruktion eller ett volymreagerande prerenalt tillstånd.
  • Leversvikt
  • Nylig cerebrovaskulär olycka (CVA)
  • Koagulopati definierad som: Trombocyter < 50, PT > 20, INR > 2,0 om patienten kräver placering av en arteriell eller venös kateter; om patienten inte kräver placering av en artär- eller venkateter för studien kommer koagulopati inte att utgöra grund för uteslutning.
  • Förväntad livslängd < 48 timmar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
kosttillskott innehåller en proteinhalt på 1,4 g/kg/dag
Läkemedel: TPN näringstillskott
intravenös administrering av näringstillskott i 4 timmar i en dos av 30 kcal/kg/dag, i form av lipider, kolhydrater och protein; de icke-proteinkalorier består av lipider (30 %) och kolhydrater (70 %).
Aktiv komparator: 2
kosttillskott innehåller en proteinhalt på 2,0 g/kg/dag
Läkemedel: TPN näringstillskott
intravenös administrering av näringstillskott i 4 timmar i en dos av 30 kcal/kg/dag, i form av lipider, kolhydrater och protein; de icke-proteinkalorier består av lipider (30 %) och kolhydrater (70 %).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
hela kroppens nettoproteinbalans
Tidsram: 10 timmar
10 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Netto skelettmuskelproteinbalans
Tidsram: 10 timmar
10 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanderbilt University

Utredare

  • Huvudutredare: Alp Ikizler, MD, Vanderbilt University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (Uppskatta)

15 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 september 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2010

Senast verifierad

1 september 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 30941

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut njursvikt

Kliniska prövningar på TPN näringstillskott

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera