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급성 신부전이 있는 중환자의 대사 반응 평가

2010년 9월 23일 업데이트: Vanderbilt University
표준 단백질 함량(2.0gm/Kg/일 대 1.4gm/Kg/일)보다 높은 영양 보충제를 급성 신부전(ARF)이 있는 중환자에게 투여했을 때 전신 순 단백질 균형이 개선될 것이라는 가설을 세웁니다. .

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 중환자실에 입원한 18세 이상의 성인
  • 새로운 발병 급성 신부전(ARF) 또는 만성 신장 질환에 중첩된 ARF
  • ARF는 혈청 크레아티닌이 기준선에서 > 0.5 mg/dl의 지속적인(24시간 이상) 증가로 정의됩니다.
  • 환자는 ARF 설정 후 3-5일 이내에 연구를 위해 모집됩니다.

제외 기준:

  • 입원 환자
  • 이전 신장 이식
  • 임신
  • 피험자 또는 법정대리인의 동의를 받을 수 없는 경우
  • 요로 폐쇄 또는 용적 반응성 신장 전 상태로 인한 ARF.
  • 간부전
  • 최근 뇌혈관 사고(CVA)
  • 다음과 같이 정의되는 응고병증: 혈소판 < 50, PT > 20, INR > 2.0 환자가 동맥 또는 정맥 카테터의 배치를 필요로 하는 경우; 환자가 연구를 위해 동맥 또는 정맥 카테터의 배치를 요구하지 않는 경우, 응고병증은 배제의 근거가 되지 않습니다.
  • 기대 수명 < 48시간

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1
보충제는 1.4g/kg/일의 단백질 함량을 포함합니다.
의약품: TPN 영양제
지질, 탄수화물 및 단백질 형태의 영양 보충제를 30kcal/kg/일의 용량으로 4시간 동안 정맥 투여; 비단백질 칼로리는 지질(30%)과 탄수화물(70%)로 구성됩니다.
활성 비교기: 2
보충제는 2.0g/kg/일의 단백질 함량을 포함합니다.
의약품: TPN 영양제
지질, 탄수화물 및 단백질 형태의 영양 보충제를 30kcal/kg/일의 용량으로 4시간 동안 정맥 투여; 비단백질 칼로리는 지질(30%)과 탄수화물(70%)로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전신 순 단백질 균형
기간: 10 시간
10 시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
순 골격근 단백질 균형
기간: 10 시간
10 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vanderbilt University

수사관

  • 수석 연구원: Alp Ikizler, MD, Vanderbilt University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2005년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 9월 23일

마지막으로 확인됨

2010년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 30941

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