Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка метаболического ответа у пациентов в критическом состоянии с острой почечной недостаточностью

23 сентября 2010 г. обновлено: Vanderbilt University
Мы предполагаем, что пищевые добавки с более высоким, чем стандартное, содержанием белка (2,0 г/кг/день против 1,4 г/кг/день) приведут к улучшению чистого баланса белка в организме при назначении тяжелобольным пациентам с острой почечной недостаточностью (ОПН). .

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые ≥ 18 лет, госпитализированные в отделение интенсивной терапии
  • Впервые возникшая острая почечная недостаточность (ОПН) или ОПН на фоне хронического заболевания почек
  • ОРЛ будет определяться устойчивым (более 24 часов) повышением уровня креатинина в сыворотке > 0,5 мг/дл по сравнению с исходным уровнем.
  • Пациенты будут набраны для исследования в течение 3-5 дней после установления ОПН.

Критерий исключения:

  • Институционализированный пациент
  • Предыдущая трансплантация почки
  • Беременность
  • Невозможно получить согласие от субъекта или законного представителя
  • ОРЛ из-за обструкции мочевыводящих путей или преренального состояния, реагирующего на объем.
  • Отказ печени
  • Недавний цереброваскулярный инцидент (CVA)
  • Коагулопатия определяется как: тромбоциты < 50, PT > 20, МНО > 2,0, если пациенту требуется установка артериального или венозного катетера; если пациенту не требуется установка артериального или венозного катетера для исследования, коагулопатия не будет основанием для исключения.
  • Ожидаемая продолжительность жизни < 48 часов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
добавка содержит содержание белка 1,4 г/кг/день
Лекарство: Пищевая добавка ТПН
внутривенное введение пищевой добавки в течение 4 часов в дозе 30 ккал/кг/сут, в виде липидов, углеводов и белков; небелковые калории состоят из липидов (30%) и углеводов (70%).
Активный компаратор: 2
добавка содержит содержание белка 2,0 г/кг/день
Лекарство: Пищевая добавка ТПН
внутривенное введение пищевой добавки в течение 4 часов в дозе 30 ккал/кг/сут, в виде липидов, углеводов и белков; небелковые калории состоят из липидов (30%) и углеводов (70%).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
чистый белковый баланс всего тела
Временное ограничение: 10 часов
10 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Чистый белковый баланс скелетных мышц
Временное ограничение: 10 часов
10 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt University

Следователи

  • Главный следователь: Alp Ikizler, MD, Vanderbilt University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 сентября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2010 г.

Последняя проверка

1 сентября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 30941

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Острая почечная недостаточность

Клинические исследования Пищевая добавка ТПН

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться