Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akut veseelégtelenségben szenvedő, kritikus állapotú betegek metabolikus válaszának értékelése

2010. szeptember 23. frissítette: Vanderbilt University
Feltételezzük, hogy a standardnál magasabb fehérjetartalmú táplálék-kiegészítés (2,0 g/kg/nap vs 1,4 gm/kg/nap) a teljes test nettó fehérje egyensúlyának javulását eredményezi, ha akut veseelégtelenségben (ARF) szenvedő, kritikus állapotú betegeknél alkalmazzák. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti felnőttek intenzív osztályra kerültek
  • Új kezdetű akut veseelégtelenség (ARF) vagy krónikus vesebetegségre utaló ARF
  • Az ARF-t a szérum kreatininszint tartós (24 órán keresztül) 0,5 mg/dl-nél nagyobb emelkedése határozza meg a kiindulási értékhez képest
  • A betegeket az ARF létrehozását követő 3-5 napon belül toborozzák a vizsgálatba

Kizárási kritériumok:

  • Intézményesített beteg
  • Korábbi veseátültetés
  • Terhesség
  • Nem sikerült megszerezni az alany vagy a jogilag elismert képviselő beleegyezését
  • Húgyúti elzáródásból vagy térfogatra reagáló prerenalis állapotból származó ARF.
  • Májelégtelenség
  • Legutóbbi cerebrovaszkuláris baleset (CVA)
  • Coagulopathia a következőképpen definiálható: Thrombocyta < 50, PT > 20, INR > 2,0, ha a betegnek artériás vagy vénás katéter elhelyezésére van szüksége; ha a beteg nem igényli artériás vagy vénás katéter elhelyezését a vizsgálathoz, a koagulopátia nem képez kizáró okot.
  • Várható élettartam < 48 óra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1
A kiegészítő 1,4 g/ttkg/nap fehérjetartalmat tartalmaz
Drog: TPN táplálék-kiegészítő
táplálék-kiegészítő intravénás beadása 4 órán keresztül 30 kcal/kg/nap dózisban lipidek, szénhidrátok és fehérjék formájában; a nem fehérje kalóriák lipidekből (30%) és szénhidrátokból (70%) állnak
Aktív összehasonlító: 2
A kiegészítő 2,0 g/ttkg/nap fehérjetartalmat tartalmaz
Drog: TPN táplálék-kiegészítő
táplálék-kiegészítő intravénás beadása 4 órán keresztül 30 kcal/kg/nap dózisban lipidek, szénhidrátok és fehérjék formájában; a nem fehérje kalóriák lipidekből (30%) és szénhidrátokból (70%) állnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a teljes test nettó fehérje egyensúlya
Időkeret: 10 óra
10 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Nettó vázizom fehérje egyensúly
Időkeret: 10 óra
10 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vanderbilt University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alp Ikizler, MD, Vanderbilt University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2005. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2005. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 13.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. szeptember 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 23.

Utolsó ellenőrzés

2010. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 30941

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut veseelégtelenség

Klinikai vizsgálatok a TPN táplálék-kiegészítő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel