Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metabolisen vasteen arviointi kriittisesti sairailla potilailla, joilla on akuutti munuaisten vajaatoiminta

torstai 23. syyskuuta 2010 päivittänyt: Vanderbilt University
Oletamme, että ravintolisä, jonka proteiinipitoisuus on tavallista korkeampi (2,0 g/kg/vrk vs 1,4 gm/kg/vrk), parantaa koko kehon nettoproteiinitasapainoa, kun sitä annetaan kriittisesti sairaille potilaille, joilla on akuutti munuaisten vajaatoiminta (ARF). .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset ≥ 18-vuotiaat otettu teho-osastolle
  • Uusi alkava akuutti munuaisten vajaatoiminta (ARF) tai ARF päällekkäin kroonisen munuaissairauden kanssa
  • ARF määritellään jatkuvana (yli 24 tuntia) seerumin kreatiniinin nousuna > 0,5 mg/dl lähtötasosta
  • Potilaat rekrytoidaan tutkimukseen 3-5 päivän kuluessa ARF:n perustamisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Laitospotilas
  • Edellinen munuaisensiirto
  • Raskaus
  • Ei voida saada suostumusta tutkittavalta tai laillisesti tunnustetulta edustajalta
  • ARF virtsateiden tukkeutumisesta tai tilavuuteen reagoivasta esimunuaistilasta.
  • Maksan vajaatoiminta
  • Äskettäinen aivoverisuonionnettomuus (CVA)
  • Koagulopatia määritellään seuraavasti: Verihiutaleet < 50, PT > 20, INR > 2,0, jos potilas tarvitsee valtimo- tai laskimokatetrin asettamisen; jos potilas ei vaadi valtimo- tai laskimokatetrin asettamista tutkimusta varten, koagulopatia ei ole poissulkemisen peruste.
  • Odotettavissa oleva elinikä < 48 tuntia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
lisä sisältää proteiinia 1,4 g/kg/vrk
Lääke: TPN ravintolisä
ravintolisän suonensisäinen anto 4 tunnin ajan annoksella 30 kcal/kg/vrk lipidien, hiilihydraattien ja proteiinin muodossa; proteiinittomat kalorit koostuvat lipideistä (30 %) ja hiilihydraateista (70 %)
Active Comparator: 2
lisä sisältää proteiinia 2,0 g/kg/vrk
Lääke: TPN ravintolisä
ravintolisän suonensisäinen anto 4 tunnin ajan annoksella 30 kcal/kg/vrk lipidien, hiilihydraattien ja proteiinin muodossa; proteiinittomat kalorit koostuvat lipideistä (30 %) ja hiilihydraateista (70 %)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
koko kehon nettoproteiinitasapaino
Aikaikkuna: 10 tuntia
10 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Luustolihasten nettoproteiinitasapaino
Aikaikkuna: 10 tuntia
10 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University

Tutkijat

  • Päätutkija: Alp Ikizler, MD, Vanderbilt University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 27. syyskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. syyskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 30941

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisten vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset TPN ravintolisä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa