Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena odpowiedzi metabolicznej u krytycznie chorych pacjentów z ostrą niewydolnością nerek

23 września 2010 zaktualizowane przez: Vanderbilt University
Stawiamy hipotezę, że suplementacja odżywcza z wyższą niż standardowa zawartością białka (2,0 g/kg/dzień w porównaniu z 1,4 g/kg/dzień) spowoduje poprawę bilansu białka netto w całym organizmie, gdy zostanie podana krytycznie chorym pacjentom z ostrą niewydolnością nerek (ARF) .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli ≥ 18 lat przyjmowani na oddział intensywnej terapii
  • Nowa ostra niewydolność nerek (ARF) lub ARF nałożona na przewlekłą chorobę nerek
  • ARF zostanie określony jako utrzymujący się (ponad 24 godziny) wzrost stężenia kreatyniny w surowicy > 0,5 mg/dl od wartości początkowej
  • Pacjenci będą rekrutowani do badania w ciągu 3-5 dni po utworzeniu ARF

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent zinstytucjonalizowany
  • Poprzedni przeszczep nerki
  • Ciąża
  • Nie można uzyskać zgody podmiotu lub przedstawiciela prawnego
  • ARF z powodu niedrożności dróg moczowych lub stanu przednerkowego reagującego na objętość.
  • Niewydolność wątroby
  • Niedawny incydent naczyniowo-mózgowy (CVA)
  • Koagulopatia zdefiniowana jako: Liczba płytek krwi < 50, PT > 20, INR > 2,0, jeśli pacjent wymaga założenia cewnika tętniczego lub żylnego; jeśli pacjent nie wymaga założenia cewnika tętniczego lub żylnego do badania, koagulopatia nie będzie podstawą do wykluczenia.
  • Oczekiwana długość życia < 48 godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
odżywka zawiera białko w ilości 1,4 g/kg/dzień
Lek: Suplement diety TPN
dożylne podawanie suplementu diety przez 4 godziny w dawce 30 kcal/kg/dobę, w postaci lipidów, węglowodanów i białka; kalorie niebiałkowe składają się z lipidów (30%) i węglowodanów (70%)
Aktywny komparator: 2
odżywka zawiera białko w ilości 2,0 g/kg/dzień
Lek: Suplement diety TPN
dożylne podawanie suplementu diety przez 4 godziny w dawce 30 kcal/kg/dobę, w postaci lipidów, węglowodanów i białka; kalorie niebiałkowe składają się z lipidów (30%) i węglowodanów (70%)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
bilans białka netto w całym ciele
Ramy czasowe: 10 godzin
10 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bilans białek mięśni szkieletowych netto
Ramy czasowe: 10 godzin
10 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University

Śledczy

  • Główny śledczy: Alp Ikizler, MD, Vanderbilt University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 września 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 30941

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra niewydolność nerek

Badania kliniczne na Suplement diety TPN

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj