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评估急性肾功能衰竭危重患者的代谢反应

2010年9月23日 更新者：Vanderbilt University
我们假设，当对患有急性肾功能衰竭 (ARF) 的危重患者服用高于标准蛋白质含量（2.0 gm/Kg/天 vs 1.4 gm/Kg/天）的营养补充剂时，会改善全身净蛋白质平衡.

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

3

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • Vanderbilt University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 入住重症监护病房的 ≥ 18 岁成人
  • 新发急性肾功能衰竭 (ARF) 或慢性肾病叠加 ARF
  • ARF 将定义为血清肌酐从基线持续（超过 24 小时）增加 > 0.5 mg/dl
  • 将在 ARF 建立后 3-5 天内招募患者参加研究

排除标准：

  • 住院病人
  • 既往肾移植
  • 怀孕
  • 无法获得受试者或法定代表人的同意
  • 来自尿路梗阻或容量反应性肾前状态的 ARF。
  • 肝衰竭
  • 近期脑血管意外（CVA）
  • 凝血障碍定义为：如果患者需要放置动脉或静脉导管，则血小板 < 50，PT > 20，INR > 2.0；如果患者不需要为研究放置动脉或静脉导管，则凝血病不会成为排除的依据。
  • 预期寿命 < 48 小时

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：1个
补充剂含有 1.4 克/千克/天的蛋白质含量
药品：TPN营养补充剂
以 30 kcal/kg/天的剂量静脉内给予营养补充剂 4 小时，以脂类、碳水化合物和蛋白质的形式；非蛋白质热量由脂质 (30%) 和碳水化合物 (70%) 组成
有源比较器：2个
补充剂含有 2.0 g/kg/day 的蛋白质含量
药品：TPN营养补充剂
以 30 kcal/kg/天的剂量静脉内给予营养补充剂 4 小时，以脂类、碳水化合物和蛋白质的形式；非蛋白质热量由脂质 (30%) 和碳水化合物 (70%) 组成

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
全身净蛋白质平衡
大体时间：10个小时
10个小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
净骨骼肌蛋白平衡
大体时间：10个小时
10个小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Vanderbilt University

调查人员

  • 首席研究员：Alp Ikizler, MD、Vanderbilt University Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年6月1日

初级完成 (实际的)

2005年7月1日

研究完成 (实际的)

2005年7月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月13日

首次发布 (估计)

2005年9月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年9月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年9月23日

最后验证

2010年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 30941

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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