- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00210275
Ontario Printed Educational Materials (PEM'er) til lægens adfærdsændring (OPEMS)
Ontario Printed Educational Message (OPEM)-forsøg for at indsnævre evidens-praksis-kløften med hensyn til ordinationspraksis for almindelige læger og familielæger: en klynge randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND:
Der er kløfter mellem, hvad familiepraktiserende læger gør i klinisk praksis og det evidensbaserede ideal. Den mest almindeligt anvendte strategi til at indsnævre disse huller er det trykte uddannelsesbudskab (PEM); Egenskaberne ved vellykkede trykte pædagogiske meddelelser og deres overordnede effektivitet i at ændre lægepraksis er imidlertid ikke klare. Den nuværende bestræbelse har til formål at afgøre, om sådanne meddelelser ændrer ordinationskvaliteten i primærplejepraksis, og om disse effekter afviger med meddelelsens format.
METODER/DESIGN:
Designet er et stort, enkelt, faktorielt, ublindet klynge-randomiseret kontrolleret forsøg. PEM'er vil blive distribueret med informeret, en kvartalsvis evidensbaseret synopsis af aktuelle kliniske oplysninger produceret af Institute for Clinical Evaluative Sciences, Toronto, Canada, og vil blive sendt til alle kvalificerede almen- og familiepraktiserende læger i Ontario. Der vil være tre gentagelser af forsøget med tre forskellige undervisningsbudskaber, der hver sigter mod at indsnævre en specifik evidens-praksis kløft som følger: 1) angiotensin-konverterende enzymhæmmere, hypertensionsbehandling og kolesterolsænkende midler til diabetes; 2) retinal screening for diabetes; og 3) diuretika mod hypertension. For hver af de tre replikater vil der være tre interventionsgrupper. Den første gruppe vil blive informeret med et vedhæftet postkort-størrelse, kort, direktiv "outsert". Den anden interventionsgruppe vil blive informeret med en to-siders forklarende "indlæg" om samme emne. Den tredje interventionsgruppe vil modtage information, med både ovennævnte indstik og indstik. Kontrolgruppen vil kun modtage informeret, uden hverken et indlæg eller indlæg. Rutinemæssigt indsamlede lægefakturerings-, recept- og hospitalsdata fundet i Ontarios administrative databaser vil blive brugt til at overvåge foruddefinerede ordinationsændringer, der er relevante og specifikke for hver replikat, efter levering af de pædagogiske budskaber. Multi-level modellering vil blive brugt til at studere mønstre i lægeordinationskvalitet over fire kvartaler, før og efter hver af de tre interventioner. Undergruppeanalyser vil blive udført for at vurdere sammenhængen mellem egenskaberne ved lægens praksissted og måladfærd. En yderligere analyse af de umiddelbare og forsinkede virkninger af PEM'erne vil blive udført ved brug af tidsserieanalyse og interventionel, autoregressiv, integreret modellering af glidende gennemsnit.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Familielæger eller praktiserende læger i Ontario med >100 patienter over 65 år i honorar for servicepraksis med >$50.000 fakturering til Ontario Health Insurance Plan (OHIP) i 2003
Ekskluderingskriterier:
- Læger, der har valgt ikke at modtage "informeret". "informed" er et kvartalsvist nyhedsbrev om evidensbaseret praksis, der er produceret af Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) og er midlet til levering af de trykte undervisningsmeddelelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Styring
Sædvanlig praksis; ingen yderligere oplysninger givet.
|
|
Eksperimentel: Trykt undervisningsmeddelelse #1
Information om angiotensin-konverterende enzymhæmmere, hypertensionsbehandling og kolesterolsænkende midler til diabetes
|
Tre former for trykt undervisningsmateriale (korte eller lange undervisningsmeddelelser og patientpåmindelser)
|
Eksperimentel: Trykt pædagogisk besked #2
Nethindescreening for diabetes
|
Tre former for trykt undervisningsmateriale (korte eller lange undervisningsmeddelelser og patientpåmindelser)
|
Eksperimentel: Trykt undervisningsmeddelelse #3
Diuretika til hypertension
|
Tre former for trykt undervisningsmateriale (korte eller lange undervisningsmeddelelser og patientpåmindelser)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring i adfærdsmæssig hensigt relateret til at henvise patient til retinopatiscreening
Tidsramme: To måneder og seks måneder efter intervention
|
To måneder og seks måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring i holdning (teori om planlagt adfærd)
Tidsramme: To måneder og seks måneder efter intervention
|
To måneder og seks måneder efter intervention
|
Ændring i subjektiv norm (teori om planlagt adfærd)
Tidsramme: To måneder og seks måneder efter intervention
|
To måneder og seks måneder efter intervention
|
Ændring i opfattet adfærdskontrol (teori om planlagt adfærd)
Tidsramme: To måneder og seks måneder
|
To måneder og seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Merrick F. Zwarenstein, MB, BCh, MSc, Institute for Clinical Evaluative Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MCT-67916
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityAfsluttetForhøjet blodtryk | Hypertension, resistent over for konventionel terapi | Ukontrolleret hypertension | Hypertension, hvid pelsForenede Stater
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater
Kliniske forsøg med Trykt pædagogisk budskab
-
University of WashingtonAktiv, ikke rekrutterendeAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetOral sygdom | Gingival sygdomEgypten
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
Hamad Medical CorporationRekrutteringMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ikke rekrutterer endnuType 1 diabetes | FamilieforholdForenede Stater
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineUkendt
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Tilmelding efter invitationUdbrændthed, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Ohio State UniversityUniversity of Michigan; Kaiser Permanente; National Institute on Deafness...RekrutteringBPPV | Svimmelhed | Svimmelhed | Vestibulære sygdommeForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...AfsluttetHjertesvigt, kongestivForenede Stater