- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00210275
Ontarijské tištěné vzdělávací materiály (PEM) pro změnu chování lékařů (OPEMS)
The Ontario Printed Educational Message (OPEM) Trial k zúžení mezery mezi důkazy a praxí s ohledem na předepisování praktických a rodinných lékařů: seskupený randomizovaný kontrolovaný test
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
POZADÍ:
Existují mezery mezi tím, co rodinní lékaři dělají v klinické praxi, a ideálem založeným na důkazech. Nejčastěji používanou strategií k odstranění těchto mezer je tištěná vzdělávací zpráva (PEM); nejsou však jasné atributy úspěšných tištěných vzdělávacích sdělení a jejich celková efektivita při změně praxe lékařů. Současné úsilí směřuje k určení, zda taková sdělení mění kvalitu preskripce v praxi primární péče a zda se tyto účinky liší s formátem sdělení.
METODY/NÁVRH:
Návrh je velká, jednoduchá, faktoriální, nezaslepená kontrolovaná studie randomizovaná na klastru. PEM budou distribuovány s informovaným, čtvrtletním přehledem aktuálních klinických informací založených na důkazech, který vypracuje Institute for Clinical Evaluative Sciences, Toronto, Kanada, a budou zaslány všem způsobilým praktickým a rodinným lékařům v Ontariu. Zkouška se bude opakovat ve třech opakováních se třemi různými vzdělávacími sděleními, z nichž každá bude zaměřena na zúžení specifické mezery mezi důkazy a praxí takto: 1) inhibitory enzymu konvertujícího angiotenzin, léčba hypertenze a látky snižující hladinu cholesterolu pro diabetes; 2) screening sítnice na diabetes; a 3) diuretika pro hypertenzi. Pro každý ze tří replikátů budou tři intervenční skupiny. První skupina obdrží informace s přiloženým krátkým direktivním „příbalovým letákem“ velikosti pohlednice. Druhá intervenční skupina obdrží informace s dvoustránkovou vysvětlující „přílohou“ na stejné téma. Třetí intervenční skupina obdrží informace s výše uvedeným příbalovým letákem a přílohou. Kontrolní skupina obdrží pouze informované informace, bez příbalového letáku nebo přílohy. Rutinně shromažďované údaje o fakturaci, předpisech a nemocničních údajích lékaře nalezené v administrativních databázích Ontaria budou použity k monitorování předem definovaných změn předepisování relevantních a specifických pro každý replikát po doručení vzdělávací poselství. Víceúrovňové modelování bude použito ke studiu vzorců kvality předepisování lékařem během čtyř čtvrtletí, před a po každé ze tří intervencí. Budou provedeny analýzy podskupin, aby se posoudila souvislost mezi charakteristikami místa praxe lékaře a cílovým chováním. Další analýza okamžitých a opožděných dopadů PEM bude provedena pomocí analýzy časových řad a intervenčních, autoregresivních, integrovaných modelování klouzavého průměru.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodinní lékaři nebo praktičtí lékaři v Ontariu s > 100 pacienty staršími 65 let s poplatkem za servisní praxi s fakturací > 50 000 USD do plánu zdravotního pojištění Ontaria (OHIP) v roce 2003
Kritéria vyloučení:
- Lékaři, kteří se rozhodli nedostávat „informované“. „informed“ je čtvrtletní zpravodaj o praxi založené na důkazech, který vydává Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) a je prostředkem pro doručování tištěných vzdělávacích zpráv.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Řízení
Obvyklá praxe; nebyly poskytnuty žádné další informace.
|
|
Experimentální: Tištěná vzdělávací zpráva #1
Informace o inhibitorech Angiotensin-konvertujícího enzymu, léčbě hypertenze a látkách snižujících hladinu cholesterolu pro diabetes
|
Tři formy tištěných vzdělávacích materiálů (krátká nebo dlouhá vzdělávací sdělení a poznámky pro pacienty)
|
Experimentální: Tištěná vzdělávací zpráva #2
Screening sítnice na diabetes
|
Tři formy tištěných vzdělávacích materiálů (krátká nebo dlouhá vzdělávací sdělení a poznámky pro pacienty)
|
Experimentální: Tištěná vzdělávací zpráva #3
Diuretika pro hypertenzi
|
Tři formy tištěných vzdělávacích materiálů (krátká nebo dlouhá vzdělávací sdělení a poznámky pro pacienty)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změna záměru chování související s odesláním pacienta na screening retinopatie
Časové okno: Dva měsíce a šest měsíců po intervenci
|
Dva měsíce a šest měsíců po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změna postoje (teorie plánovaného chování)
Časové okno: Dva měsíce a šest měsíců po intervenci
|
Dva měsíce a šest měsíců po intervenci
|
Změna subjektivní normy (teorie plánovaného chování)
Časové okno: Dva měsíce a šest měsíců po intervenci
|
Dva měsíce a šest měsíců po intervenci
|
Změna ve vnímané kontrole chování (teorie plánovaného chování)
Časové okno: Dva měsíce a šest měsíců
|
Dva měsíce a šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Merrick F. Zwarenstein, MB, BCh, MSc, Institute for Clinical Evaluative Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MCT-67916
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tištěná vzdělávací zpráva
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zatím nenabírámeDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
The University of Texas Health Science Center,...Johns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)DokončenoChronická bolest dolní části zadSpojené státy