Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ontarijské tištěné vzdělávací materiály (PEM) pro změnu chování lékařů (OPEMS)

25. března 2015 aktualizováno: Merrick Zwarenstein, Institute for Clinical Evaluative Sciences

The Ontario Printed Educational Message (OPEM) Trial k zúžení mezery mezi důkazy a praxí s ohledem na předepisování praktických a rodinných lékařů: seskupený randomizovaný kontrolovaný test

Účelem této studie je zjistit, zda tištěné vzdělávací materiály mohou změnit chování lékařů směrem k rozhodování více založenému na důkazech.

Přehled studie

Detailní popis

POZADÍ:

Existují mezery mezi tím, co rodinní lékaři dělají v klinické praxi, a ideálem založeným na důkazech. Nejčastěji používanou strategií k odstranění těchto mezer je tištěná vzdělávací zpráva (PEM); nejsou však jasné atributy úspěšných tištěných vzdělávacích sdělení a jejich celková efektivita při změně praxe lékařů. Současné úsilí směřuje k určení, zda taková sdělení mění kvalitu preskripce v praxi primární péče a zda se tyto účinky liší s formátem sdělení.

METODY/NÁVRH:

Návrh je velká, jednoduchá, faktoriální, nezaslepená kontrolovaná studie randomizovaná na klastru. PEM budou distribuovány s informovaným, čtvrtletním přehledem aktuálních klinických informací založených na důkazech, který vypracuje Institute for Clinical Evaluative Sciences, Toronto, Kanada, a budou zaslány všem způsobilým praktickým a rodinným lékařům v Ontariu. Zkouška se bude opakovat ve třech opakováních se třemi různými vzdělávacími sděleními, z nichž každá bude zaměřena na zúžení specifické mezery mezi důkazy a praxí takto: 1) inhibitory enzymu konvertujícího angiotenzin, léčba hypertenze a látky snižující hladinu cholesterolu pro diabetes; 2) screening sítnice na diabetes; a 3) diuretika pro hypertenzi. Pro každý ze tří replikátů budou tři intervenční skupiny. První skupina obdrží informace s přiloženým krátkým direktivním „příbalovým letákem“ velikosti pohlednice. Druhá intervenční skupina obdrží informace s dvoustránkovou vysvětlující „přílohou“ na stejné téma. Třetí intervenční skupina obdrží informace s výše uvedeným příbalovým letákem a přílohou. Kontrolní skupina obdrží pouze informované informace, bez příbalového letáku nebo přílohy. Rutinně shromažďované údaje o fakturaci, předpisech a nemocničních údajích lékaře nalezené v administrativních databázích Ontaria budou použity k monitorování předem definovaných změn předepisování relevantních a specifických pro každý replikát po doručení vzdělávací poselství. Víceúrovňové modelování bude použito ke studiu vzorců kvality předepisování lékařem během čtyř čtvrtletí, před a po každé ze tří intervencí. Budou provedeny analýzy podskupin, aby se posoudila souvislost mezi charakteristikami místa praxe lékaře a cílovým chováním. Další analýza okamžitých a opožděných dopadů PEM bude provedena pomocí analýzy časových řad a intervenčních, autoregresivních, integrovaných modelování klouzavého průměru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

5000

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodinní lékaři nebo praktičtí lékaři v Ontariu s > 100 pacienty staršími 65 let s poplatkem za servisní praxi s fakturací > 50 000 USD do plánu zdravotního pojištění Ontaria (OHIP) v roce 2003

Kritéria vyloučení:

  • Lékaři, kteří se rozhodli nedostávat „informované“. „informed“ je čtvrtletní zpravodaj o praxi založené na důkazech, který vydává Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) a je prostředkem pro doručování tištěných vzdělávacích zpráv.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Obvyklá praxe; nebyly poskytnuty žádné další informace.
Experimentální: Tištěná vzdělávací zpráva #1
Informace o inhibitorech Angiotensin-konvertujícího enzymu, léčbě hypertenze a látkách snižujících hladinu cholesterolu pro diabetes
Tři formy tištěných vzdělávacích materiálů (krátká nebo dlouhá vzdělávací sdělení a poznámky pro pacienty)
Experimentální: Tištěná vzdělávací zpráva #2
Screening sítnice na diabetes
Tři formy tištěných vzdělávacích materiálů (krátká nebo dlouhá vzdělávací sdělení a poznámky pro pacienty)
Experimentální: Tištěná vzdělávací zpráva #3
Diuretika pro hypertenzi
Tři formy tištěných vzdělávacích materiálů (krátká nebo dlouhá vzdělávací sdělení a poznámky pro pacienty)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna záměru chování související s odesláním pacienta na screening retinopatie
Časové okno: Dva měsíce a šest měsíců po intervenci
Dva měsíce a šest měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna postoje (teorie plánovaného chování)
Časové okno: Dva měsíce a šest měsíců po intervenci
Dva měsíce a šest měsíců po intervenci
Změna subjektivní normy (teorie plánovaného chování)
Časové okno: Dva měsíce a šest měsíců po intervenci
Dva měsíce a šest měsíců po intervenci
Změna ve vnímané kontrole chování (teorie plánovaného chování)
Časové okno: Dva měsíce a šest měsíců
Dva měsíce a šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Merrick F. Zwarenstein, MB, BCh, MSc, Institute for Clinical Evaluative Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2005

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MCT-67916

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tištěná vzdělávací zpráva

3
Předplatit