- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00210275
Ontario Printed Educational Materials (PEM) för läkares beteendeförändring (OPEMS)
Ontario Printed Educational Message (OPEM)-prövningen för att minska gapet mellan bevis och praxis med avseende på förskrivningspraxis för allmänläkare och familjeläkare: en kluster randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND:
Det finns klyftor mellan vad familjeutövare gör i klinisk praktik och det evidensbaserade idealet. Den vanligaste strategin för att minska dessa klyftor är det tryckta utbildningsbudskapet (PEM); Men egenskaperna hos framgångsrika tryckta utbildningsmeddelanden och deras övergripande effektivitet när det gäller att förändra läkarpraktiken är inte tydliga. Den nuvarande strävan syftar till att avgöra om sådana meddelanden förändrar förskrivningskvaliteten i primärvården och om dessa effekter skiljer sig åt med meddelandets format.
METODER/DESIGN:
Designen är en stor, enkel, faktoriell, oblindad kluster-randomiserad kontrollerad studie. PEM:s kommer att distribueras med informerad, en kvartalsvis evidensbaserad sammanfattning av aktuell klinisk information producerad av Institute for Clinical Evaluative Sciences, Toronto, Kanada, och kommer att skickas till alla behöriga allmänläkare och familjeläkare i Ontario. Det kommer att finnas tre replikat av försöket, med tre olika utbildningsbudskap, som var och en syftar till att minska ett specifikt gap mellan evidens och praxis enligt följande: 1) angiotensinomvandlande enzymhämmare, hypertonibehandling och kolesterolsänkande medel för diabetes; 2) retinal screening för diabetes; och 3) diuretika för hypertoni. För var och en av de tre replikaten kommer det att finnas tre interventionsgrupper. Den första gruppen kommer att få information med ett bifogat vykortsformat, kort, direktiv "outsert". Den andra interventionsgruppen kommer att få information med en tvåsidig förklarande "inlägg" om samma ämne. Den tredje interventionsgruppen kommer att få information, med både ovan nämnda inlägg och inlägg. Kontrollgruppen kommer endast att få information, utan vare sig ett inlägg eller inlägg. Rutinmässigt insamlad läkarfakturering, recept och sjukhusdata som finns i Ontarios administrativa databaser kommer att användas för att övervaka fördefinierade förskrivningsändringar som är relevanta och specifika för varje replikat, efter leverans av de pedagogiska budskapen. Multi-level modellering kommer att användas för att studera mönster i läkares förskrivningskvalitet under fyra kvartal, före och efter var och en av de tre interventionerna. Undergruppsanalyser kommer att utföras för att bedöma sambandet mellan egenskaperna hos läkarens praktikplats och målbeteenden. En ytterligare analys av de omedelbara och fördröjda effekterna av PEM kommer att utföras med hjälp av tidsserieanalys och interventionell, autoregressiv, integrerad modellering av glidande medelvärde.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Familjeläkare eller allmänläkare i Ontario med >100 patienter över 65 år i avgift för servicepraktik med >50 000 USD fakturering till Ontario Health Insurance Plan (OHIP) 2003
Exklusions kriterier:
- Läkare som har valt att inte ta emot "informerad". "informed" är ett kvartalsvis nyhetsbrev om evidensbaserad praxis som produceras av Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) och är redskapet för leverans av de tryckta utbildningsmeddelandena.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollera
Vanlig praxis; ingen ytterligare information lämnas.
|
|
Experimentell: Tryckt pedagogiskt meddelande #1
Information om angiotensinomvandlande enzymhämmare, hypertonibehandling och kolesterolsänkande medel för diabetes
|
Tre former av tryckt utbildningsmaterial (korta eller långa utbildningsmeddelanden och patientpåminnelser)
|
Experimentell: Tryckt pedagogiskt meddelande #2
Retinal screening för diabetes
|
Tre former av tryckt utbildningsmaterial (korta eller långa utbildningsmeddelanden och patientpåminnelser)
|
Experimentell: Tryckt pedagogiskt meddelande #3
Diuretika för högt blodtryck
|
Tre former av tryckt utbildningsmaterial (korta eller långa utbildningsmeddelanden och patientpåminnelser)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändring i beteendeavsikt relaterad till remittering av patient för screening för retinopati
Tidsram: Två månader och sex månader efter intervention
|
Två månader och sex månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Attitydförändring (teori om planerat beteende)
Tidsram: Två månader och sex månader efter intervention
|
Två månader och sex månader efter intervention
|
Förändring i subjektiv norm (teori om planerat beteende)
Tidsram: Två månader och sex månader efter intervention
|
Två månader och sex månader efter intervention
|
Förändring i upplevd beteendekontroll (teori om planerat beteende)
Tidsram: Två månader och sex månader
|
Två månader och sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Merrick F. Zwarenstein, MB, BCh, MSc, Institute for Clinical Evaluative Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MCT-67916
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
NovartisAvslutad
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
University Hospital, BonnRekryteringKardiomyopatier | Hypertoni, PortalTyskland
-
University Hospital, ToursAvslutadCirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeIntrahepatisk icke-cirrhotisk portalhypertoniFrankrike
-
Ain Shams UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Tryckt pedagogiskt meddelande
-
University of WashingtonAktiv, inte rekryterandeÅldrande | Oavsiktligt fallFörenta staterna
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Avslutad
-
University of Sao PauloAvslutadÅngest | Malocklusion | Prognatism | MikrognatismBrasilien
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalPfizerAvslutad
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Har inte rekryterat ännuTyp 1-diabetes | FamiljerelationerFörenta staterna
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineOkänd
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaHar inte rekryterat ännuGingivit | PlackPakistan
-
Massachusetts General HospitalGordon and Betty Moore FoundationAvslutadAvancerad cancerFörenta staterna
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...AvslutadHjärtsvikt, kongestivFörenta staterna