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Ontario Gedruckte Lehrmaterialien (PEMs) zur Verhaltensänderung von Ärzten (OPEMS)

25. März 2015 aktualisiert von: Merrick Zwarenstein, Institute for Clinical Evaluative Sciences

Die OPEM-Studie (Ontario Printed Educational Message) soll die Lücke zwischen Evidenz und Praxis in Bezug auf die Verschreibungspraxis von Allgemein- und Hausärzten schließen: eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob gedruckte Schulungsmaterialien das Verhalten von Ärzten hin zu einer stärker evidenzbasierten Entscheidungsfindung verändern können.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND:

Es gibt Lücken zwischen dem, was Hausärzte in der klinischen Praxis tun, und dem evidenzbasierten Ideal. Die am häufigsten verwendete Strategie zur Schließung dieser Lücken ist die gedruckte Bildungsbotschaft (PEM). Allerdings sind die Eigenschaften erfolgreicher gedruckter Aufklärungsbotschaften und ihre allgemeine Wirksamkeit bei der Veränderung der Arztpraxis unklar. Das aktuelle Unterfangen zielt darauf ab, festzustellen, ob solche Botschaften die Verschreibungsqualität in der Hausarztpraxis verändern und ob sich diese Auswirkungen je nach Format der Botschaft unterscheiden.

METHODEN/DESIGN:

Das Design ist eine große, einfache, faktorielle, nicht verblindete, Cluster-randomisierte, kontrollierte Studie. PEMs werden mit einer fundierten, vierteljährlichen evidenzbasierten Zusammenfassung aktueller klinischer Informationen verteilt, die vom Institute for Clinical Evaluative Sciences, Toronto, Kanada, erstellt und an alle berechtigten Allgemein- und Hausärzte in Ontario gesendet werden. Es wird drei Wiederholungen der Studie mit drei unterschiedlichen Aufklärungsbotschaften geben, die jeweils darauf abzielen, eine bestimmte Lücke zwischen Evidenz und Praxis zu schließen: 1) Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer, Behandlung von Bluthochdruck und cholesterinsenkende Mittel bei Diabetes; 2) Netzhaut-Screening auf Diabetes; und 3) Diuretika gegen Bluthochdruck. Für jedes der drei Replikate wird es drei Interventionsgruppen geben. Die erste Gruppe wird mit einem beigefügten, postkartengroßen, kurzen „Outsert“ mit Anweisungen informiert. Die zweite Interventionsgruppe wird mit einer zweiseitigen erklärenden „Beilage“ zum gleichen Thema informiert. Die dritte Interventionsgruppe wird informiert, sowohl mit der oben genannten Außen- als auch der Beilage. Die Kontrollgruppe wird nur informiert, ohne ein Outsert oder Insert. Routinemäßig erfasste Abrechnungs-, Verschreibungs- und Krankenhausdaten von Ärzten, die in den Verwaltungsdatenbanken Ontarios gefunden werden, werden verwendet, um nach der Lieferung vordefinierte Verschreibungsänderungen zu überwachen, die für jedes Replikat relevant und spezifisch sind die pädagogischen Botschaften. Mithilfe einer mehrstufigen Modellierung werden Muster in der ärztlichen Verschreibungsqualität über vier Quartale vor und nach jeder der drei Interventionen untersucht. Es werden Untergruppenanalysen durchgeführt, um den Zusammenhang zwischen den Merkmalen des Praxisortes des Arztes und den Zielverhaltensweisen zu beurteilen. Eine weitere Analyse der unmittelbaren und verzögerten Auswirkungen der PEMs wird mithilfe von Zeitreihenanalysen und interventionellen, autoregressiven, integrierten Analysen durchgeführt Modellierung des gleitenden Durchschnitts.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

5000

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hausärzte oder Allgemeinmediziner in Ontario mit mehr als 100 Patienten über 65 Jahren, die im Jahr 2003 ein Honorar für ihre Dienstleistungspraxis mit Abrechnungen von mehr als 50.000 US-Dollar an den Ontario Health Insurance Plan (OHIP) zahlen

Ausschlusskriterien:

  • Ärzte, die sich dafür entschieden haben, keine „Informierung“ zu erhalten. „informed“ ist ein vierteljährlicher Newsletter über evidenzbasierte Praxis, der vom Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) herausgegeben wird und das Medium für die Übermittlung der gedruckten Bildungsbotschaften darstellt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Übliche Praxis; keine zusätzlichen Informationen bereitgestellt.
Experimental: Gedruckte Bildungsbotschaft Nr. 1
Informationen über Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer, Behandlung von Bluthochdruck und cholesterinsenkende Mittel bei Diabetes
Drei Formen gedruckter Aufklärungsmaterialien (kurze oder lange Aufklärungsmitteilungen und Patientenerinnerungsnotizen)
Experimental: Gedruckte Bildungsbotschaft Nr. 2
Netzhaut-Screening auf Diabetes
Drei Formen gedruckter Aufklärungsmaterialien (kurze oder lange Aufklärungsmitteilungen und Patientenerinnerungsnotizen)
Experimental: Gedruckte Bildungsbotschaft Nr. 3
Diuretika gegen Bluthochdruck
Drei Formen gedruckter Aufklärungsmaterialien (kurze oder lange Aufklärungsmitteilungen und Patientenerinnerungsnotizen)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Verhaltensabsicht im Zusammenhang mit der Überweisung des Patienten zum Retinopathie-Screening
Zeitfenster: Zwei Monate und sechs Monate nach dem Eingriff
Zwei Monate und sechs Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Einstellungsänderung (Theorie des geplanten Verhaltens)
Zeitfenster: Zwei Monate und sechs Monate nach dem Eingriff
Zwei Monate und sechs Monate nach dem Eingriff
Veränderung der subjektiven Norm (Theorie des geplanten Verhaltens)
Zeitfenster: Zwei Monate und sechs Monate nach dem Eingriff
Zwei Monate und sechs Monate nach dem Eingriff
Änderung der wahrgenommenen Verhaltenskontrolle (Theorie des geplanten Verhaltens)
Zeitfenster: Zwei Monate und sechs Monate
Zwei Monate und sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Merrick F. Zwarenstein, MB, BCh, MSc, Institute for Clinical Evaluative Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2005

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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