- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00210275
Materiały edukacyjne drukowane w Ontario (PEM) dotyczące zmiany zachowania lekarzy (OPEMS)
Próba Ontario Printed Educational Message (OPEM) mająca na celu zmniejszenie luki między dowodami a praktyką w odniesieniu do przepisywania praktyk przez lekarzy ogólnych i rodzinnych: klastrowa randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
TŁO:
Istnieją luki między tym, co lekarze rodzinni robią w praktyce klinicznej, a ideałem opartym na dowodach. Najczęściej stosowaną strategią zmniejszania tych luk jest drukowana wiadomość edukacyjna (PEM); jednak atrybuty udanych drukowanych komunikatów edukacyjnych i ich ogólna skuteczność w zmianie praktyki lekarskiej nie są jasne. Obecne starania mają na celu ustalenie, czy takie komunikaty zmieniają jakość przepisywania w praktyce podstawowej opieki zdrowotnej i czy efekty te różnią się w zależności od formatu komunikatu.
METODY/PROJEKT:
Projekt jest dużym, prostym, czynnikowym, niezaślepionym badaniem kontrolowanym z randomizacją klastrową. PEM będą dystrybuowane wraz z kwartalnym, opartym na dowodach streszczeniem aktualnych informacji klinicznych, opracowanym przez Institute for Clinical Evaluative Sciences, Toronto, Kanada, i będą wysyłane do wszystkich kwalifikujących się lekarzy ogólnych i rodzinnych w Ontario. Będą trzy powtórzenia badania, z trzema różnymi przesłaniami edukacyjnymi, z których każdy będzie miał na celu zmniejszenie określonej luki między dowodami a praktyką w następujący sposób: 1) inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę, leczenie nadciśnienia i środki obniżające poziom cholesterolu w cukrzycy; 2) przesiewowe badanie siatkówki w kierunku cukrzycy; oraz 3) leki moczopędne na nadciśnienie. Dla każdego z trzech kontrprób będą trzy grupy interwencyjne. Pierwsza grupa otrzyma informację z załączonym krótkim, dyrektywnym „outsertem” formatu pocztówki. Druga grupa interwencyjna otrzyma informację z dwustronicową „wkładką” wyjaśniającą na ten sam temat. Trzecia grupa interwencyjna zostanie poinformowana, zarówno z ww. outsertem, jak i insertem. Grupa kontrolna otrzyma tylko informacje, bez outsert lub insert. Rutynowo zbierane dane dotyczące rozliczeń lekarzy, recept i danych szpitalnych, które znajdują się w administracyjnych bazach danych Ontario, będą wykorzystywane do monitorowania wcześniej zdefiniowanych zmian w przepisach, odpowiednich i specyficznych dla każdego powtórzenia, po dostarczeniu komunikaty edukacyjne. Modelowanie wielopoziomowe zostanie wykorzystane do zbadania wzorców w jakości przepisanej przez lekarza w ciągu czterech kwartałów, przed i po każdej z trzech interwencji. Zostaną przeprowadzone analizy podgrup w celu oceny związku między charakterystyką miejsca pracy lekarza a docelowymi zachowaniami. Dalsza analiza natychmiastowego i opóźnionego wpływu PEM zostanie przeprowadzona przy użyciu analizy szeregów czasowych i interwencyjnej, autoregresyjnej, zintegrowanej modelowanie średniej ruchomej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarze rodzinni lub lekarze pierwszego kontaktu w Ontario z ponad 100 pacjentami w wieku powyżej 65 lat w opłacie za praktykę usługową z rachunkiem > 50 000 USD na rachunek Ontario Health Insurance Plan (OHIP) w 2003 r.
Kryteria wyłączenia:
- Lekarze, którzy zdecydowali się nie otrzymywać „poinformowanych”. „informed” to kwartalny biuletyn dotyczący praktyki opartej na dowodach, wydawany przez Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) i jest nośnikiem dostarczania drukowanych komunikatów edukacyjnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Kontrola
Zwykła praktyka; brak dodatkowych informacji.
|
|
Eksperymentalny: Wydrukowana wiadomość edukacyjna nr 1
Informacje o inhibitorach enzymu konwertującego angiotensynę, leczeniu nadciśnienia tętniczego i lekach obniżających poziom cholesterolu w cukrzycy
|
Trzy formy drukowanych materiałów edukacyjnych (krótkie lub długie komunikaty edukacyjne i notatki przypominające dla pacjenta)
|
Eksperymentalny: Wydrukowana wiadomość edukacyjna nr 2
Badanie przesiewowe siatkówki w kierunku cukrzycy
|
Trzy formy drukowanych materiałów edukacyjnych (krótkie lub długie komunikaty edukacyjne i notatki przypominające dla pacjenta)
|
Eksperymentalny: Wydrukowana wiadomość edukacyjna nr 3
Diuretyki na nadciśnienie
|
Trzy formy drukowanych materiałów edukacyjnych (krótkie lub długie komunikaty edukacyjne i notatki przypominające dla pacjenta)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana intencji behawioralnej związana ze skierowaniem pacjenta na badania przesiewowe w kierunku retinopatii
Ramy czasowe: Dwa miesiące i sześć miesięcy po interwencji
|
Dwa miesiące i sześć miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana postawy (teoria planowanego zachowania)
Ramy czasowe: Dwa miesiące i sześć miesięcy po interwencji
|
Dwa miesiące i sześć miesięcy po interwencji
|
Zmiana normy subiektywnej (teoria planowanego zachowania)
Ramy czasowe: Dwa miesiące i sześć miesięcy po interwencji
|
Dwa miesiące i sześć miesięcy po interwencji
|
Zmiana postrzeganej kontroli behawioralnej (teoria planowanego zachowania)
Ramy czasowe: Dwa miesiące i sześć miesięcy
|
Dwa miesiące i sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Merrick F. Zwarenstein, MB, BCh, MSc, Institute for Clinical Evaluative Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCT-67916
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wydrukowana wiadomość edukacyjna
-
Université de MontréalNieznanyEdukacja chirurgiczna | Zaawansowane umiejętności szycia
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony