- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00210275
Materiales educativos impresos de Ontario (PEM) para el cambio de comportamiento médico (OPEMS)
El ensayo del mensaje educativo impreso de Ontario (OPEM) para reducir la brecha entre la evidencia y la práctica con respecto a las prácticas de prescripción de médicos generales y de familia: un ensayo controlado aleatorio por grupos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
FONDO:
Existen brechas entre lo que hacen los médicos de familia en la práctica clínica y el ideal basado en la evidencia. La estrategia más utilizada para reducir estas brechas es el mensaje educativo impreso (PEM); sin embargo, los atributos de los mensajes educativos impresos exitosos y su efectividad general para cambiar la práctica médica no están claros. El esfuerzo actual tiene como objetivo determinar si tales mensajes cambian la calidad de prescripción en la práctica de atención primaria y si estos efectos difieren con el formato del mensaje.
MÉTODOS/DISEÑO:
El diseño es un gran ensayo controlado, simple, factorial, no cegado, aleatorizado por grupos. Los PEM se distribuirán con una sinopsis trimestral informada basada en evidencia de la información clínica actual producida por el Instituto de Ciencias de Evaluación Clínica, Toronto, Canadá, y se enviarán a todos los médicos generales y de familia elegibles en Ontario. Habrá tres réplicas del ensayo, con tres mensajes educativos diferentes, cada uno destinado a reducir una brecha específica entre la evidencia y la práctica de la siguiente manera: 1) inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, tratamiento de la hipertensión y agentes reductores del colesterol para la diabetes; 2) examen de retina para diabetes; y 3) diuréticos para la hipertensión. Para cada una de las tres réplicas habrá tres grupos de intervención. El primer grupo recibirá informado con un "outsert" directivo corto, del tamaño de una tarjeta postal adjunto. El segundo grupo de intervención recibirá informado con un "insert" explicativo de dos páginas sobre el mismo tema. El tercer grupo de intervención recibirá informado, tanto con el mencionado outsert como con el insert. El grupo de control solo recibirá información, sin una inserción o inserción. Los datos de facturación, prescripción y hospitalarios recopilados de forma rutinaria que se encuentran en las bases de datos administrativas de Ontario se utilizarán para monitorear los cambios de prescripción predefinidos relevantes y específicos para cada réplica, luego de la entrega de los mensajes educativos. Se utilizarán modelos multinivel para estudiar patrones en la calidad de prescripción médica durante cuatro trimestres, antes y después de cada una de las tres intervenciones. Se realizarán análisis de subgrupos para evaluar la asociación entre las características del lugar de práctica del médico y los comportamientos objetivo. Modelado de medias móviles.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicos de familia o médicos generales en Ontario con más de 100 pacientes mayores de 65 años con tarifa por práctica de servicio con una facturación de más de $50 000 al Plan de seguro médico de Ontario (OHIP) en 2003
Criterio de exclusión:
- Médicos que han optado por no recibir "informados". "informado" es un boletín trimestral sobre la práctica basada en la evidencia producido por el Instituto de Ciencias de Evaluación Clínica (ICES) y es el vehículo para la entrega de los mensajes educativos impresos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Práctica habitual; no se proporcionó información adicional.
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Experimental: Mensaje Educativo Impreso #1
Información sobre los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, el tratamiento de la hipertensión y los agentes reductores del colesterol para la diabetes
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Tres formas de materiales educativos impresos (mensajes educativos cortos o largos y notas de recordatorio para el paciente)
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Experimental: Mensaje Educativo Impreso #2
Cribado de retina para diabetes
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Tres formas de materiales educativos impresos (mensajes educativos cortos o largos y notas de recordatorio para el paciente)
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Experimental: Mensaje Educativo Impreso #3
Diuréticos para la hipertensión
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Tres formas de materiales educativos impresos (mensajes educativos cortos o largos y notas de recordatorio para el paciente)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la intención de comportamiento relacionado con la derivación del paciente para la detección de retinopatía
Periodo de tiempo: Dos meses y seis meses post intervención
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Dos meses y seis meses post intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio de Actitud (Teoría del Comportamiento Planificado)
Periodo de tiempo: Dos meses y seis meses post intervención
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Dos meses y seis meses post intervención
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Cambio en la Norma Subjetiva (Teoría del Comportamiento Planificado)
Periodo de tiempo: Dos meses y seis meses post intervención
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Dos meses y seis meses post intervención
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Cambio en el control conductual percibido (teoría del comportamiento planificado)
Periodo de tiempo: Dos meses y seis meses
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Dos meses y seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Merrick F. Zwarenstein, MB, BCh, MSc, Institute for Clinical Evaluative Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MCT-67916
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University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Terminado