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Materiales educativos impresos de Ontario (PEM) para el cambio de comportamiento médico (OPEMS)

25 de marzo de 2015 actualizado por: Merrick Zwarenstein, Institute for Clinical Evaluative Sciences

El ensayo del mensaje educativo impreso de Ontario (OPEM) para reducir la brecha entre la evidencia y la práctica con respecto a las prácticas de prescripción de médicos generales y de familia: un ensayo controlado aleatorio por grupos

El propósito de este estudio es determinar si los materiales educativos impresos pueden cambiar el comportamiento de los médicos hacia una toma de decisiones más basada en la evidencia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

FONDO:

Existen brechas entre lo que hacen los médicos de familia en la práctica clínica y el ideal basado en la evidencia. La estrategia más utilizada para reducir estas brechas es el mensaje educativo impreso (PEM); sin embargo, los atributos de los mensajes educativos impresos exitosos y su efectividad general para cambiar la práctica médica no están claros. El esfuerzo actual tiene como objetivo determinar si tales mensajes cambian la calidad de prescripción en la práctica de atención primaria y si estos efectos difieren con el formato del mensaje.

MÉTODOS/DISEÑO:

El diseño es un gran ensayo controlado, simple, factorial, no cegado, aleatorizado por grupos. Los PEM se distribuirán con una sinopsis trimestral informada basada en evidencia de la información clínica actual producida por el Instituto de Ciencias de Evaluación Clínica, Toronto, Canadá, y se enviarán a todos los médicos generales y de familia elegibles en Ontario. Habrá tres réplicas del ensayo, con tres mensajes educativos diferentes, cada uno destinado a reducir una brecha específica entre la evidencia y la práctica de la siguiente manera: 1) inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, tratamiento de la hipertensión y agentes reductores del colesterol para la diabetes; 2) examen de retina para diabetes; y 3) diuréticos para la hipertensión. Para cada una de las tres réplicas habrá tres grupos de intervención. El primer grupo recibirá informado con un "outsert" directivo corto, del tamaño de una tarjeta postal adjunto. El segundo grupo de intervención recibirá informado con un "insert" explicativo de dos páginas sobre el mismo tema. El tercer grupo de intervención recibirá informado, tanto con el mencionado outsert como con el insert. El grupo de control solo recibirá información, sin una inserción o inserción. Los datos de facturación, prescripción y hospitalarios recopilados de forma rutinaria que se encuentran en las bases de datos administrativas de Ontario se utilizarán para monitorear los cambios de prescripción predefinidos relevantes y específicos para cada réplica, luego de la entrega de los mensajes educativos. Se utilizarán modelos multinivel para estudiar patrones en la calidad de prescripción médica durante cuatro trimestres, antes y después de cada una de las tres intervenciones. Se realizarán análisis de subgrupos para evaluar la asociación entre las características del lugar de práctica del médico y los comportamientos objetivo. Modelado de medias móviles.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

5000

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Médicos de familia o médicos generales en Ontario con más de 100 pacientes mayores de 65 años con tarifa por práctica de servicio con una facturación de más de $50 000 al Plan de seguro médico de Ontario (OHIP) en 2003

Criterio de exclusión:

  • Médicos que han optado por no recibir "informados". "informado" es un boletín trimestral sobre la práctica basada en la evidencia producido por el Instituto de Ciencias de Evaluación Clínica (ICES) y es el vehículo para la entrega de los mensajes educativos impresos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Práctica habitual; no se proporcionó información adicional.
Experimental: Mensaje Educativo Impreso #1
Información sobre los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, el tratamiento de la hipertensión y los agentes reductores del colesterol para la diabetes
Tres formas de materiales educativos impresos (mensajes educativos cortos o largos y notas de recordatorio para el paciente)
Experimental: Mensaje Educativo Impreso #2
Cribado de retina para diabetes
Tres formas de materiales educativos impresos (mensajes educativos cortos o largos y notas de recordatorio para el paciente)
Experimental: Mensaje Educativo Impreso #3
Diuréticos para la hipertensión
Tres formas de materiales educativos impresos (mensajes educativos cortos o largos y notas de recordatorio para el paciente)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la intención de comportamiento relacionado con la derivación del paciente para la detección de retinopatía
Periodo de tiempo: Dos meses y seis meses post intervención
Dos meses y seis meses post intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio de Actitud (Teoría del Comportamiento Planificado)
Periodo de tiempo: Dos meses y seis meses post intervención
Dos meses y seis meses post intervención
Cambio en la Norma Subjetiva (Teoría del Comportamiento Planificado)
Periodo de tiempo: Dos meses y seis meses post intervención
Dos meses y seis meses post intervención
Cambio en el control conductual percibido (teoría del comportamiento planificado)
Periodo de tiempo: Dos meses y seis meses
Dos meses y seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Merrick F. Zwarenstein, MB, BCh, MSc, Institute for Clinical Evaluative Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2005

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MCT-67916

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Mensaje Educativo Impreso

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