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Materiale didattico stampato dell'Ontario (PEM) per il cambiamento del comportamento dei medici (OPEMS)

25 marzo 2015 aggiornato da: Merrick Zwarenstein, Institute for Clinical Evaluative Sciences

Il messaggio educativo stampato dell'Ontario (OPEM) Trial per ridurre il divario tra prove e pratiche rispetto alle pratiche di prescrizione dei medici generici e di famiglia: uno studio controllato randomizzato a grappolo

Lo scopo di questo studio è determinare se i materiali educativi stampati possono modificare il comportamento del medico verso un processo decisionale più basato sull'evidenza.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

SFONDO:

Ci sono divari tra ciò che i medici di famiglia fanno nella pratica clinica e l'ideale basato sull'evidenza. La strategia più comunemente utilizzata per ridurre queste lacune è il messaggio educativo stampato (PEM); tuttavia, gli attributi dei messaggi educativi stampati di successo e la loro efficacia complessiva nel cambiare la pratica medica non sono chiari. L'attuale sforzo mira a determinare se tali messaggi cambiano la qualità della prescrizione nella pratica delle cure primarie e se questi effetti differiscono con il formato del messaggio.

METODI/PROGETTAZIONE:

Il progetto è uno studio controllato randomizzato a grappolo ampio, semplice, fattoriale, non cieco. I PEM saranno distribuiti con una sinossi informata e basata sull'evidenza delle attuali informazioni cliniche prodotte dall'Institute for Clinical Evaluative Sciences, Toronto, Canada, e saranno inviati a tutti i medici generici e di famiglia idonei in Ontario. Ci saranno tre repliche dello studio, con tre diversi messaggi educativi, ciascuno volto a colmare uno specifico divario evidenza-pratica come segue: 1) inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, trattamento dell'ipertensione e agenti ipocolesterolemizzanti per il diabete; 2) screening retinico per il diabete; e 3) diuretici per l'ipertensione. Per ciascuna delle tre repliche ci saranno tre gruppi di intervento. Il primo gruppo verrà informato con allegata una breve direttiva formato cartolina "outsert". Il secondo gruppo di intervento verrà informato con un "inserto" esplicativo di due pagine sullo stesso argomento. Il terzo gruppo di intervento verrà informato, sia con il suddetto outsert che con l'inserto. Il gruppo di controllo riceverà solo le informazioni, senza né un outsert né un inserto. I dati di fatturazione, prescrizione e ospedali raccolti regolarmente dai medici trovati nei database amministrativi dell'Ontario verranno utilizzati per monitorare le modifiche alle prescrizioni predefinite rilevanti e specifiche per ciascuna replica, dopo la consegna di i messaggi educativi La modellazione multilivello verrà utilizzata per studiare i modelli nella qualità delle prescrizioni mediche su quattro trimestri, prima e dopo ciascuno dei tre interventi. Verranno eseguite analisi di sottogruppi per valutare l'associazione tra le caratteristiche del luogo di pratica del medico e i comportamenti target. Un'ulteriore analisi degli impatti immediati e ritardati dei PEM sarà eseguita utilizzando analisi di serie temporali e analisi interventistiche, autoregressive, integrate modellazione media mobile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

5000

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Medici di famiglia o medici generici in Ontario con >100 pazienti di età superiore ai 65 anni a pagamento per la pratica del servizio con >$50.000 fatturati all'Ontario Health Insurance Plan (OHIP) nel 2003

Criteri di esclusione:

  • I medici che hanno scelto di non ricevere "informati". "informed" è una newsletter trimestrale sulla pratica basata sull'evidenza prodotta dall'Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) ed è il veicolo per la consegna dei messaggi educativi stampati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Pratica abituale; nessuna informazione aggiuntiva fornita.
Sperimentale: Messaggio educativo stampato n. 1
Informazioni sugli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, sul trattamento dell'ipertensione e sugli agenti ipocolesterolemizzanti per il diabete
Tre forme di materiale educativo stampato (messaggi educativi brevi o lunghi e note di promemoria per il paziente)
Sperimentale: Messaggio educativo stampato n. 2
Screening retinico per il diabete
Tre forme di materiale educativo stampato (messaggi educativi brevi o lunghi e note di promemoria per il paziente)
Sperimentale: Messaggio educativo stampato n. 3
Diuretici per l'ipertensione
Tre forme di materiale educativo stampato (messaggi educativi brevi o lunghi e note di promemoria per il paziente)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica dell'intenzione comportamentale correlata al rinvio del paziente per lo screening della retinopatia
Lasso di tempo: Due mesi e sei mesi dopo l'intervento
Due mesi e sei mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento di atteggiamento (teoria del comportamento pianificato)
Lasso di tempo: Due mesi e sei mesi dopo l'intervento
Due mesi e sei mesi dopo l'intervento
Cambiamento nella norma soggettiva (teoria del comportamento pianificato)
Lasso di tempo: Due mesi e sei mesi dopo l'intervento
Due mesi e sei mesi dopo l'intervento
Cambiamento nel controllo comportamentale percepito (teoria del comportamento pianificato)
Lasso di tempo: Due mesi e sei mesi
Due mesi e sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Merrick F. Zwarenstein, MB, BCh, MSc, Institute for Clinical Evaluative Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2005

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MCT-67916

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Messaggio educativo stampato

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