Brugen af ​​Kineret (Anakinra) til behandling af familiær kold nældefeber

Inklusionskriterier:

• Skal være 18 år eller ældre på tidspunktet for tilmelding; kan være mand eller kvinde
• Skal tidligere være diagnosticeret med familiær kold nældefeber (FCU)
• Skal reagere med mindst et af symptomerne på FCU i sommermånederne mindst fire gange om ugen tilstrækkeligt til at forstyrre almindelige daglige aktiviteter eller hæmme normal livsnydelse.
• Kvinder skal være villige til at få taget en graviditetstest og om nødvendigt bruge prævention.

Ekskluderingskriterier:

• Modtagelse af systemisk medicin/behandling, der kan påvirke FCU.
• Graviditet, pleje eller planlægning af graviditet, eller har for nylig været gravid til mindre end tre måneders udvikling og med en historie med alvorlig fødselsdefekt.
• Har haft nogen tidligere behandling med Kineret (anakinra) eller ethvert terapeutisk middel rettet mod IL-1 blokade.
• Har brugt et hvilket som helst forsøgslægemiddel inden for den foregående 1 måned eller fem gange halveringstiden af ​​forsøgsmidlet, alt efter hvad der er længst, eller 3 måneder for et hvilket som helst biologisk lægemiddel med ukendt halveringstid.
• Har modtaget systemisk medicin eller behandlinger, der kunne påvirke symptomerne på FCU, såsom antihistaminer, kortikosteroidlægemidler, NSAIDS, anabolske lægemidler eller Ketotifen inden for 2 uger efter baseline-besøget.
• Har nogen kendt malignitet eller har en anamnese med malignitet inden for de foregående fem år (med undtagelse af basal- eller planocellulært karcinom i huden, der er blevet behandlet uden tegn på tilbagefald).