El uso de Kineret (Anakinra) en el tratamiento de la urticaria familiar por frío

Criterios de inclusión:

• Debe tener 18 años de edad o más al momento de la inscripción; puede ser hombre o mujer
• Debe ser diagnosticado previamente con Urticaria por frío familiar (FCU)
• Debe reaccionar con al menos uno de los síntomas de FCU en los meses de verano al menos cuatro veces por semana lo suficiente como para interferir con las actividades diarias ordinarias o inhibir el disfrute de la vida normal.
• Las mujeres deben estar dispuestas a hacerse una prueba de embarazo y, si es necesario, utilizar medidas anticonceptivas.

Criterio de exclusión:

• Recibir cualquier medicamento/tratamiento sistémico que pueda afectar a FCU.
• Embarazo, lactancia o planificación del embarazo, o haber estado embarazada recientemente con menos de tres meses de desarrollo y con antecedentes de malformaciones congénitas graves.
• Ha tenido algún tratamiento previo con Kineret (anakinra) o cualquier agente terapéutico dirigido al bloqueo de IL-1.
• Haber usado cualquier fármaco en investigación en el mes anterior o cinco veces la vida media del agente en investigación, lo que sea más largo, o 3 meses para cualquier producto biológico de vida media desconocida.
• Haber recibido algún medicamento o tratamiento sistémico que pueda afectar los síntomas de la FCU, como antihistamínicos, medicamentos con corticosteroides, AINE, medicamentos anabólicos o ketotifeno dentro de las 2 semanas posteriores a la visita inicial.
• Tiene alguna neoplasia maligna conocida o tiene antecedentes de malignidad en los cinco años anteriores (con la excepción del carcinoma de células basales o de células escamosas de la piel que ha sido tratado sin evidencia de recurrencia).