Het gebruik van Kineret (Anakinra) bij de behandeling van familiaire koude urticaria

Inclusiecriteria:

• Moet 18 jaar of ouder zijn op het moment van inschrijving; kan mannelijk of vrouwelijk zijn
• Moet eerder zijn gediagnosticeerd met Familiaire Koude Urticaria (FCU)
• Moet in de zomermaanden minstens vier keer per week voldoende reageren met ten minste één van de symptomen van FCU om de normale dagelijkse activiteiten te verstoren of het normale levensgenot te belemmeren.
• Vrouwen moeten bereid zijn een zwangerschapstest te ondergaan en indien nodig anticonceptie te gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

• Systemische medicatie/behandelingen ontvangen die van invloed kunnen zijn op FCU.
• Zwangerschap, borstvoeding geven of zwangerschap plannen, of onlangs zwanger zijn geweest tot minder dan drie maanden ontwikkeling en met een voorgeschiedenis van ernstige geboorteafwijkingen.
• Een eerdere behandeling met Kineret (anakinra) of een ander therapeutisch middel tegen IL-1-blokkade hebben gehad.
• Een onderzoeksgeneesmiddel heeft gebruikt in de afgelopen 1 maand of vijf keer de halfwaardetijd van het onderzoeksmiddel, afhankelijk van welke langer is, of 3 maanden voor een biologisch geneesmiddel met onbekende halfwaardetijd.
• Systemische medicatie of behandelingen hebben gekregen die de symptomen van FCU kunnen beïnvloeden, zoals antihistaminica, corticosteroïden, NSAID's, anabole medicatie of ketotifen binnen 2 weken na het basisbezoek.
• Een bekende maligniteit hebben of een voorgeschiedenis van maligniteit hebben in de afgelopen vijf jaar (met uitzondering van basaal- of plaveiselcelcarcinoom van de huid die is behandeld zonder tekenen van recidief).