Bruken av Kineret (Anakinra) i behandlingen av familiær kald urticaria

Inklusjonskriterier:

• Må være 18 år eller eldre på tidspunktet for påmelding; kan være mann eller kvinne
• Må være tidligere diagnostisert med Familiær Cold Urticaria (FCU)
• Må reagere med minst ett av symptomene på FCU i sommermånedene minst fire ganger i uken tilstrekkelig til å forstyrre vanlige daglige aktiviteter eller hemme normal livsglede.
• Kvinner må være villige til å ta en graviditetstest og om nødvendig bruke prevensjon.

Ekskluderingskriterier:

• Motta systemiske medisiner/behandlinger som kan påvirke FCU.
• Graviditet, amming eller planlegging av graviditet, eller har nylig vært gravid til mindre enn tre måneders utvikling og med en historie med alvorlig fødselsdefekt.
• Har hatt noen tidligere behandling med Kineret (anakinra) eller ethvert terapeutisk middel rettet mot IL-1-blokkering.
• Har brukt et hvilket som helst undersøkelsesmiddel i løpet av den siste 1 måneden eller fem ganger halveringstiden til undersøkelsesmidlet, avhengig av hva som er lengst, eller 3 måneder for et hvilket som helst biologisk legemiddel med ukjent halveringstid.
• Har mottatt systemisk medisin eller behandling som kan påvirke symptomene på FCU som antihistaminer, kortikosteroidmedisiner, NSAIDS, anabole medisiner eller Ketotifen innen 2 uker etter baseline-besøket.
• Har noen kjent malignitet eller har en historie med malignitet i løpet av de siste fem årene (med unntak av basal- eller plateepitelkarsinom i huden som har blitt behandlet uten tegn på tilbakefall).