Die Verwendung von Kineret (Anakinra) bei der Behandlung von familiärer Kälteurtikaria

Einschlusskriterien:

• Muss zum Zeitpunkt der Einschreibung 18 Jahre oder älter sein; kann männlich oder weiblich sein
• Muss zuvor mit familiärer Kälteurtikaria (FCU) diagnostiziert werden
• Muss in den Sommermonaten mindestens viermal pro Woche mit mindestens einem der Symptome von FCU reagieren, um die normalen täglichen Aktivitäten zu beeinträchtigen oder den normalen Lebensgenuss zu beeinträchtigen.
• Frauen müssen bereit sein, sich einem Schwangerschaftstest zu unterziehen und gegebenenfalls Verhütungsmaßnahmen anzuwenden.

Ausschlusskriterien:

• Erhalten von systemischen Medikamenten/Behandlungen, die die FCU beeinflussen könnten.
• Schwangerschaft, Stillzeit oder Schwangerschaftsplanung, oder vor kurzem schwanger gewesen bis zu einer Entwicklung von weniger als drei Monaten und mit einer Vorgeschichte von schweren Geburtsfehlern.
• Hatten eine vorherige Behandlung mit Kineret (Anakinra) oder einem Therapeutikum, das auf die IL-1-Blockade abzielt.
• Sie haben ein Prüfpräparat innerhalb der letzten 1 Monat oder der fünffachen Halbwertszeit des Prüfpräparats verwendet, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist, oder 3 Monate für ein Biologikum mit unbekannter Halbwertszeit.
• Haben innerhalb von 2 Wochen nach dem Basisbesuch systemische Medikamente oder Behandlungen erhalten, die die Symptome von FCU beeinflussen könnten, wie Antihistaminika, Kortikosteroid-Medikamente, NSAIDs, anabole Medikamente oder Ketotifen.
• Haben Sie eine bekannte Malignität oder eine Vorgeschichte von Malignität innerhalb der letzten fünf Jahre (mit Ausnahme von Basal- oder Plattenepithelkarzinomen der Haut, die ohne Anzeichen eines Wiederauftretens behandelt wurden).