L'uso di Kineret (Anakinra) nel trattamento dell'orticaria fredda familiare

Criterio di inclusione:

• Avere almeno 18 anni di età al momento dell'iscrizione; può essere maschio o femmina
• Deve essere stata precedentemente diagnosticata l'orticaria familiare da freddo (FCU)
• Deve reagire con almeno uno dei sintomi della FCU nei mesi estivi almeno quattro volte alla settimana in modo sufficiente da interferire con le normali attività quotidiane o inibire il normale godimento della vita.
• Le donne devono essere disposte a sottoporsi a un test di gravidanza e, se necessario, utilizzare misure contraccettive.

Criteri di esclusione:

• Ricezione di farmaci/trattamenti sistemici che potrebbero influire sulla FCU.
• Gravidanza, allattamento o pianificazione di una gravidanza, o gravidanza recente fino a meno di tre mesi di sviluppo e con una storia di gravi malformazioni congenite.
• Hanno avuto qualsiasi trattamento precedente con Kineret (anakinra) o qualsiasi agente terapeutico mirato al blocco dell'IL-1.
• - Aver utilizzato qualsiasi farmaco sperimentale entro 1 mese precedente o cinque volte l'emivita dell'agente sperimentale, a seconda di quale sia più lungo, o 3 mesi per qualsiasi biologico di emivita sconosciuta.
• - Hanno ricevuto farmaci o trattamenti sistemici che potrebbero influenzare i sintomi della FCU come antistaminici, farmaci corticosteroidi, FANS, farmaci anabolizzanti o ketotifene entro 2 settimane dalla visita di riferimento.
• Avere un tumore maligno noto o una storia di tumore maligno nei cinque anni precedenti (ad eccezione del carcinoma a cellule basali o squamose della pelle che è stato trattato senza evidenza di recidiva).