Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genotyping af Cytomegalovirus fra patienter i Israel

17. august 2006 opdateret af: Sheba Medical Center

Cytomegalovirus Glycoprotein B Genotyper hos israelske patienter: Forholdet mellem CMV-genotype, kliniske og demografiske faktorer

Forskerne udvælger 100 cytomegalovirus (CMV) DNA-prøver fra patienter diagnosticeret med CMV-infektion. Patienter omfatter knoglemarvstransplanterede patienter, gravide kvinder og nyfødte. Forskerne bestemmer viral belastning ved polymerasekædereaktion i realtid (PCR). De amplificerer CMV-gB-sekvenser ved PCR og type ved sekventering og restriktionsfragmentlængdepolymorfi (RFLP). Forskerne indhenter kliniske data fra patienternes journaler. De undersøger sammenhængen mellem patienters kliniske status og CMV-gB genotype og viral belastning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Studiet har til formål at finde sammenhæng mellem CMV viral load og viral glycoprotein B genotype og den kliniske status for patienter, der lider af CMV-infektion. Knoglemarvstransplanterede patienter har øget risiko for at udvikle alvorlig CMV-sygdom og følges rutinemæssigt for viral belastning. Fostre er også i høj risiko for at udvikle alvorlige misdannelser og neurologiske defekter efter maternel primær infektion under graviditeten. Derfor undersøges fostervand fra kvinder diagnosticeret med CMV-infektion for CMV-tilstedeværelse. Nyfødte med medfødte defekter testes for CMV-udskillelse.

Der er endnu ikke nogen bekræftet markør til vurdering af den potentielle sværhedsgrad af den virale infektion og for prognose. Derfor vil vi forsøge at finde sammenhæng mellem virusmængden og genotypen og den kliniske status.

CMV-DNA-prøver, der er fremstillet på Central Virology Laboratory fra kliniske prøver opnået fra patienter til diagnostiske formål, vil blive kodet og derefter udsat for viral load-analyse ved brug af real-time PCR. gB genotypen vil blive bestemt ved en af ​​to metoder beskrevet i litteraturen: (a) PCR og RFLP (b) PCR og sekventering.

Relevante kliniske data vil blive hentet fra patientens kliniske optegnelser og gemt som kodet information for at matche prøverne. Knoglemarvstransplanterede patienter vil blive fulgt i længere perioder, der dækker gentagne virale reaktiveringshændelser. Kliniske optegnelser fra mødre og nyfødte vil blive matchet, når de er til stede. Ellers opbevares prøver fra moder og nyfødte, som de er.

Statistisk analyse vil blive udført for at forsøge at finde sammenhæng mellem patienters kliniske status, virusmængden og den virale genotype.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Rekruttering
        • Central Virology Laboratory, Chaim Sheba Medical Center Tel-Hashomer
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ella Mendelson, PhD
        • Underforsker:
          • Musa Hindiyeh, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CMV DNA-prøve fra en transplanteret patient med CMV-sygdom.
  • CMV-DNA fra fostervand fra kvinder med CMV-infektion
  • CMV-DNA fra urin fra nyfødte med medfødte defekter, der er forenelige med CMV.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Naty Keller, MD/PhD, Sheba Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2005

Først opslået (SKØN)

28. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. august 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2006

Sidst verificeret

1. januar 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cytomegalovirus infektioner

3
Abonner