- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00228202
Genotyping af Cytomegalovirus fra patienter i Israel
Cytomegalovirus Glycoprotein B Genotyper hos israelske patienter: Forholdet mellem CMV-genotype, kliniske og demografiske faktorer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Studiet har til formål at finde sammenhæng mellem CMV viral load og viral glycoprotein B genotype og den kliniske status for patienter, der lider af CMV-infektion. Knoglemarvstransplanterede patienter har øget risiko for at udvikle alvorlig CMV-sygdom og følges rutinemæssigt for viral belastning. Fostre er også i høj risiko for at udvikle alvorlige misdannelser og neurologiske defekter efter maternel primær infektion under graviditeten. Derfor undersøges fostervand fra kvinder diagnosticeret med CMV-infektion for CMV-tilstedeværelse. Nyfødte med medfødte defekter testes for CMV-udskillelse.
Der er endnu ikke nogen bekræftet markør til vurdering af den potentielle sværhedsgrad af den virale infektion og for prognose. Derfor vil vi forsøge at finde sammenhæng mellem virusmængden og genotypen og den kliniske status.
CMV-DNA-prøver, der er fremstillet på Central Virology Laboratory fra kliniske prøver opnået fra patienter til diagnostiske formål, vil blive kodet og derefter udsat for viral load-analyse ved brug af real-time PCR. gB genotypen vil blive bestemt ved en af to metoder beskrevet i litteraturen: (a) PCR og RFLP (b) PCR og sekventering.
Relevante kliniske data vil blive hentet fra patientens kliniske optegnelser og gemt som kodet information for at matche prøverne. Knoglemarvstransplanterede patienter vil blive fulgt i længere perioder, der dækker gentagne virale reaktiveringshændelser. Kliniske optegnelser fra mødre og nyfødte vil blive matchet, når de er til stede. Ellers opbevares prøver fra moder og nyfødte, som de er.
Statistisk analyse vil blive udført for at forsøge at finde sammenhæng mellem patienters kliniske status, virusmængden og den virale genotype.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Rekruttering
- Central Virology Laboratory, Chaim Sheba Medical Center Tel-Hashomer
-
Kontakt:
- Ella Mendelson, PhD
- Telefonnummer: 972-3-530-2421
- E-mail: ellamen@sheba.health.gov.il
-
Kontakt:
- Zehava Grossman, PhD
- Telefonnummer: 972-3-530-2458
- E-mail: zehava.grossman@sheba.health.gov.il
-
Ledende efterforsker:
- Ella Mendelson, PhD
-
Underforsker:
- Musa Hindiyeh, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- CMV DNA-prøve fra en transplanteret patient med CMV-sygdom.
- CMV-DNA fra fostervand fra kvinder med CMV-infektion
- CMV-DNA fra urin fra nyfødte med medfødte defekter, der er forenelige med CMV.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Naty Keller, MD/PhD, Sheba Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHEBA-05-3867-NK-CTIL
- Sara Orzi MSc thesis
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cytomegalovirus infektioner
-
University of Alabama at BirminghamEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringMaternal Cytomegalovirus Infektioner | Cytomegalovirus medfødtForenede Stater
-
ModernaTX, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeCytomegalovirusDet Forenede Kongerige, Forenede Stater, Canada
-
CMV Research FoundationInternational AIDS Vaccine InitiativeAfsluttetCytomegalovirusForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttet
-
University Hospital, LimogesAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalAfsluttetCytomegalovirus sygdomBrasilien
-
University Hospital, LimogesAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetCytomegalovirus infektionForenede Stater, Frankrig, Tyskland, Italien, Japan, Det Forenede Kongerige
-
Mayo ClinicAfsluttetCytomegalovirus infektionForenede Stater
-
The George Washington University Biostatistics...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetMedfødt Cytomegalovirus infektion | Maternal Cytomegalovirus InfektionForenede Stater