Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv multicentrisk undersøgelse af cytomegalovirusresistens hos transplanterede patienter og knoglemarvsmodtagere (PHRC CMV)

17. juli 2025 opdateret af: University Hospital, Limoges

Cytomegalovirusresistens hos transplanterede patienter og knoglemarvsmodtagere i profylakseæraen, en fransk multicentrisk kohorteundersøgelse

Efterforskernes mål er at bestemme forekomsten af ​​cytomegalovirusresistens over for antivirale midler i et kohortestudie. Patienterne inkluderes ved deres første CMV aktive infektion og følges i to år derefter. Når kriterierne for mistanke om resistens er opfyldt, udtages blod- og urinprøver til virusisolering og yderligere resistensfænotype og til resistensgenotypebestemmelse. Resultater sammenlignes med baseline prøver. Klinisk information såsom behandling, immunsuppressivt regime og klinisk udvikling vil blive indsamlet. Gennem denne undersøgelse sigter efterforskerne på at organisere et nationalt netværk til påvisning og identifikation af CMV-resistente stammer, som vil være nyttige, når nye terapeutiske midler vil være tilgængelige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

800

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80
        • Virologie
      • Angers, Frankrig, 49
        • Virologie
      • Besancon, Frankrig, 25
        • Virologie
      • Bobigny, Frankrig, 93
        • Virologie - Hôpital Avicenne
      • Bordeaux, Frankrig, 33
        • Virologie
      • Brest, Frankrig, 29
        • Virologie
      • Caen, Frankrig, 14
        • Virologie
      • Clermont Ferrand, Frankrig, 63
        • Virologie
      • Dijon, Frankrig, 21
        • Virologie
      • Fort de France, Frankrig, 97
        • Virologie
      • Grenoble, Frankrig, 38
        • Virologie
      • Lille, Frankrig, 59
        • Virologie
      • Limoges, Frankrig, 87042
        • Bactériologie Virologie
      • Lyon, Frankrig, 69
        • Virologie
      • Montpellier, Frankrig, 34
        • Virologie
      • Nancy, Frankrig, 54
        • Virologie
      • Nantes, Frankrig, 44
        • Virologie
      • Nimes, Frankrig, 30
        • Virologie
      • Paris, Frankrig, 75
        • Virologie - Hôpital BICHAT
      • Paris, Frankrig, 75
        • Virologie - Hôpital La Pitié Salpétrière
      • Paris, Frankrig, 75
        • Virologie - Hôpital NECKER
      • Paris, Frankrig, 75
        • Virologie - Hôpital SAINT-LOUIS
      • Paris, Frankrig, 75
        • Virologie - Hôpital LARIBOISIERE
      • Poitiers, Frankrig, 86
        • Virologie
      • Reims, Frankrig, 51
        • Virologie
      • Rennes, Frankrig, 35
        • Virologie
      • Rouen, Frankrig, 76
        • Virologie
      • Saint-etienne, Frankrig, 42
        • Virologie
      • Strasbourg, Frankrig, 67
        • Virologie
      • Suresne, Frankrig, 92
        • Virologie
      • Toulouse, Frankrig, 31
        • Virologie
      • Tours, Frankrig, 37
        • Virologie
      • Villejuif, Frankrig, 94
        • Virologie - Hôpital Paul Brousse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Allogen knoglemarvstransplantatmodtager eller solid organtransplantatmodtager, inkluderet i kohorten på tidspunktet for dens første aktive CMV-infektion (dvs. biologiske tegn på CMV-replikation (viræmi, ADN eller ARN-æmi, Antigenaemiapp65...) med eller uden feber eller klinisk endeorgansygdomssymptomer

Ekskluderingskriterier:

  • Patient uden lægehjælp.politik,
  • patient, der ikke har underskrevet lægesamtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Resistenshyppighed hos vores patienter med subgruppeanalyse, efter organ og ved brug af profylakse eller forebyggende behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Stammediversitet i baseline-isolater og i resistente isolater Hyppighed af kendte resistensmutationer Identifikation af nye resistensrelaterede mutationer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ALAIN Sophie, MD, University Hospital, Limoges

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2009

Først opslået (Anslået)

6. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • I06016

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cytomegalovirus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner