En effektivitets- og sikkerhedsundersøgelse af cyclobenzaprin HCl alene eller i kombination med ibuprofen til akutte ryg- eller nakkemuskelsmerter med muskelspasmer

Formålet med dette multicenter, randomiserede, åbne, parallel-gruppe, en-uges studie er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​cyclobenzaprin HCl 5 mg tre gange dagligt i en uge, alene eller i kombination med ibuprofen 400 mg eller 800 mg taget tre gange dagligt ved akutte ryg- eller nakkemuskelsmerter med muskelspasmer. Det primære mål for effekt er det forsøgsperson-vurderede globale indtryk af forandring efter syv dages behandling sammenlignet med baseline. Sikkerhedsvurderinger under undersøgelsen omfatter overvågning af uønskede hændelser og en fysisk undersøgelse, vurdering af vitale tegn og sygehistorie for alle nuværende sygdomme udført under baseline-besøget. Undersøgelseshypotesen er, at der ikke vil være en statistisk signifikant forskel i patientvurderinger af globalt indtryk af forandring, muskelspasmer, muskelsmerter, medicinhjælp og funktionsevne, mellem cyclobenzaprin HCl monoterapigruppen versus cyclobenzaprin HCl/ibuprofen 400 mg og cyclobenzaprin HCl/ibuprofen 800 mg grupper, til behandling af akutte ryg- eller nakkemuskelsmerter med spasmer. Patienterne får cyclobenzaprin HCl 5 mg indgivet oralt tre gange dagligt i en uge, eller cyclobenzaprin HCl 5 mg med ibuprofen 400 mg indgivet oralt tre gange dagligt i en uge, eller cyclobenzaprin HCl 5 mg med ibuprofen 800 mg administreret oralt tre gange dagligt I en uge.