Une étude sur l'efficacité et l'innocuité du chlorhydrate de cyclobenzaprine seul ou en association avec l'ibuprofène pour les douleurs musculaires aiguës du dos ou du cou avec spasmes musculaires

L'objectif de cette étude multicentrique, randomisée, ouverte, en groupes parallèles, d'une durée d'une semaine est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité du chlorhydrate de cyclobenzaprine 5 mg trois fois par jour pendant une semaine, seul ou en association avec l'ibuprofène 400 mg ou 800 mg pris trois fois par jour, pour les douleurs musculaires aiguës du dos ou du cou avec spasmes musculaires. La principale mesure de l'efficacité est l'impression globale de changement évaluée par le sujet après sept jours de traitement, par rapport à la valeur initiale. Les évaluations de la sécurité au cours de l'étude comprennent la surveillance des événements indésirables et un examen physique, une évaluation des signes vitaux et des antécédents médicaux de toute maladie actuelle effectuée lors de la visite de référence. L'hypothèse de l'étude est qu'il n'y aura pas de différence statistiquement significative dans les évaluations des patients concernant l'impression globale de changement, les spasmes musculaires, les douleurs musculaires, l'utilité des médicaments et la capacité fonctionnelle, entre le groupe de monothérapie de chlorhydrate de cyclobenzaprine par rapport au groupe de chlorhydrate de cyclobenzaprine/ibuprofène 400 mg et groupes de chlorhydrate de cyclobenzaprine/ibuprofène 800 mg, pour le traitement des douleurs musculaires aiguës du dos ou du cou avec spasmes. Les patients reçoivent du chlorhydrate de cyclobenzaprine 5 mg administré par voie orale trois fois par jour pendant une semaine, ou du chlorhydrate de cyclobenzaprine 5 mg avec de l'ibuprofène 400 mg administré par voie orale trois fois par jour pendant une semaine, ou du chlorhydrate de cyclobenzaprine 5 mg avec de l'ibuprofène 800 mg administré par voie orale trois fois par jour pour une semaine.