Uno studio sull'efficacia e sulla sicurezza della ciclobenzaprina HCl da sola o in combinazione con ibuprofene per dolore muscolare acuto alla schiena o al collo con spasmo muscolare

L'obiettivo di questo studio multicentrico, randomizzato, in aperto, a gruppi paralleli, di una settimana è valutare l'efficacia e la sicurezza di ciclobenzaprina HCl 5 mg tre volte al giorno per una settimana, da sola o in combinazione con ibuprofene 400 mg o 800 mg tre volte al giorno, per dolori muscolari acuti alla schiena o al collo con spasmo muscolare. La misura primaria dell'efficacia è l'impressione globale di cambiamento valutata dal soggetto dopo sette giorni di trattamento, rispetto al basale. Le valutazioni di sicurezza durante lo studio includono il monitoraggio degli eventi avversi e un esame fisico, la valutazione dei segni vitali e la storia medica di eventuali malattie presenti condotte durante la visita di riferimento. L'ipotesi dello studio è che non ci sarà una differenza statisticamente significativa nelle valutazioni dei pazienti di impressione globale di cambiamento, spasmo muscolare, dolore muscolare, utilità dei farmaci e capacità funzionale, tra il gruppo in monoterapia con ciclobenzaprina cloridrato rispetto al gruppo ciclobenzaprina cloridrato/ibuprofene 400 mg e gruppi di ciclobenzaprina HCl/ibuprofene 800 mg, per il trattamento del dolore muscolare acuto alla schiena o al collo con spasmo. I pazienti ricevono ciclobenzaprina cloridrato 5 mg somministrato per via orale tre volte al giorno per una settimana, o ciclobenzaprina cloridrato 5 mg con ibuprofene 400 mg somministrato per via orale tre volte al giorno per una settimana, o ciclobenzaprina cloridrato 5 mg con ibuprofene 800 mg somministrato per via orale tre volte al giorno per una settimana.