Badanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania chlorowodorku cyklobenzapryny samodzielnie lub w połączeniu z ibuprofenem w ostrym bólu pleców lub szyi ze skurczem mięśni

Celem tego wieloośrodkowego, randomizowanego, otwartego, trwającego tydzień badania w grupach równoległych jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa chlorowodorku cyklobenzapryny 5 mg trzy razy dziennie przez jeden tydzień, samej lub w połączeniu z ibuprofenem 400 mg lub 800 mg ibuprofenu. mg trzy razy na dobę w przypadku ostrego bólu mięśni pleców lub szyi ze skurczami mięśni. Podstawowym pomiarem skuteczności jest oceniane przez pacjenta ogólne wrażenie zmiany po siedmiu dniach leczenia w porównaniu z wartością wyjściową. Ocena bezpieczeństwa podczas badania obejmuje monitorowanie zdarzeń niepożądanych oraz badanie fizykalne, ocenę parametrów życiowych i historii medycznej wszelkich obecnych chorób przeprowadzanych podczas wizyty wyjściowej. Hipoteza badania jest taka, że ​​nie będzie statystycznie istotnej różnicy w ocenie pacjentów dotyczącej ogólnego wrażenia zmiany, skurczu mięśni, bólu mięśni, przydatności leków i sprawności funkcjonalnej między grupą otrzymującą monoterapię cyklobenzapryną chlorowodorkiem a grupą stosującą cyklobenzaprynę chlorowodorek/ibuprofen 400 mg i cyklobenzapryna HCl/ibuprofen 800 mg w leczeniu ostrego bólu mięśni pleców lub szyi ze skurczem. Pacjenci otrzymują cyklobenzaprynę HCl 5 mg doustnie 3 razy dziennie przez tydzień lub cyklobenzaprynę HCl 5 mg z ibuprofenem 400 mg doustnie 3 razy dziennie przez 1 tydzień lub cyklobenzaprynę HCl 5 mg z ibuprofenem 800 mg doustnie 3 razy dziennie na jeden tydzień.