En effektivitets- og sikkerhetsstudie av cyklobenzaprin HCl alene eller i kombinasjon med ibuprofen for akutte rygg- eller nakkemuskelsmerter med muskelspasmer

Målet med denne multisenter, randomiserte, åpne, parallellgruppe, én ukes studien er å evaluere effektiviteten og sikkerheten til cyclobenzaprin HCl 5 mg tre ganger daglig i en uke, alene eller i kombinasjon med ibuprofen 400 mg eller 800 mg. mg tatt tre ganger daglig, for akutte rygg- eller nakkemuskelsmerter med muskelspasmer. Den primære måling av effekt er individ-vurdert globale inntrykk av endring etter syv dagers behandling, sammenlignet med baseline. Sikkerhetsvurderinger under studien inkluderer overvåking av uønskede hendelser, og en fysisk undersøkelse, vurdering av vitale tegn og medisinsk historie av alle nåværende sykdommer utført under baseline-besøket. Studiens hypotese er at det ikke vil være en statistisk signifikant forskjell i pasientvurderinger av globalt inntrykk av forandring, muskelspasmer, muskelsmerter, medisinerhjelp og funksjonsevne, mellom cyklobenzaprin HCl monoterapigruppen versus cyclobenzaprin HCl/ibuprofen 400 mg og cyklobenzaprin HCl/ibuprofen 800 mg grupper, for behandling av akutte rygg- eller nakkemuskelsmerter med spasmer. Pasienter får cyclobenzaprin HCl 5 mg administrert oralt tre ganger daglig i en uke, eller cyclobenzaprin HCl 5 mg med ibuprofen 400 mg administrert oralt tre ganger daglig i en uke, eller cyclobenzaprin HCl 5 mg med ibuprofen 800 mg administrert oralt tre ganger daglig. i én uke.