Um estudo de eficácia e segurança do cloridrato de ciclobenzaprina isoladamente ou em combinação com ibuprofeno para dores musculares agudas nas costas ou no pescoço com espasmo muscular

O objetivo deste estudo multicêntrico, randomizado, aberto, de grupos paralelos, de uma semana é avaliar a eficácia e segurança de ciclobenzaprina HCl 5 mg três vezes ao dia durante uma semana, isoladamente ou em combinação com ibuprofeno 400 mg ou 800 mg mg tomado três vezes ao dia, para dor muscular aguda nas costas ou no pescoço com espasmo muscular. A medida primária de eficácia é a impressão global de mudança avaliada pelo sujeito após sete dias de tratamento, em comparação com a linha de base. As avaliações de segurança durante o estudo incluem o monitoramento de eventos adversos e um exame físico, avaliação de sinais vitais e histórico médico de quaisquer doenças presentes durante a visita inicial. A hipótese do estudo é que não haverá uma diferença estatisticamente significativa nas avaliações dos pacientes quanto à impressão global de mudança, espasmo muscular, dor muscular, utilidade da medicação e capacidade funcional, entre o grupo de monoterapia com ciclobenzaprina HCl versus ciclobenzaprina HCl/ibuprofeno 400 mg e grupos de ciclobenzaprina HCl/ibuprofeno 800 mg, para o tratamento de dores musculares agudas nas costas ou no pescoço com espasmo. Os pacientes recebem ciclobenzaprina HCl 5 mg administrados por via oral três vezes ao dia durante uma semana, ou ciclobenzaprina HCl 5 mg com ibuprofeno 400 mg administrados oralmente três vezes ao dia durante uma semana, ou ciclobenzaprina HCl 5 mg com ibuprofeno 800 mg administrados por via oral três vezes ao dia por uma semana.