SyklobentsapriiniHCl:n tehokkuus- ja turvallisuustutkimus yksinään tai yhdessä ibuprofeenin kanssa akuuttiin selkä- tai niska-lihaskipuun lihasspasmiin

Tämän monikeskustutkimuksen, satunnaistetun, avoimen, rinnakkaisryhmien, yhden viikon mittaisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida syklobentsapriinihydrokloridin (5 mg) tehoa ja turvallisuutta kolmesti päivässä yhden viikon ajan yksin tai yhdessä ibuprofeenin 400 mg tai 800 mg kanssa. mg kolme kertaa vuorokaudessa akuuttiin selkä- tai niskalihaskipuun ja lihasspasmiin. Ensisijainen tehon mittaus on koehenkilön arvioima yleinen vaikutelma muutoksesta seitsemän päivän hoidon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen. Turvallisuusarvioinnit tutkimuksen aikana sisältävät haittatapahtumien seurannan ja fyysisen tarkastuksen, elintoimintojen ja mahdollisten nykyisten sairauksien anamneesin arvioinnin peruskäynnin aikana. Tutkimuksen hypoteesi on, että potilaiden arvioissa globaalista vaikutelmasta muutoksesta, lihaskouristuksista, lihaskivuista, lääkityksen tehokkuudesta ja toimintakyvystä ei tule olemaan tilastollisesti merkitsevää eroa syklobentsapriinin HCl-monoterapiaryhmän ja syklobentsapriini HCl/ibuprofeeni 400 mg:n ja toiminnallisen kyvyn välillä. syklobentsapriini HCl/ibuprofeeni 800 mg ryhmät, akuutin selkä- tai niskalihaskivun ja kouristuksen hoitoon. Potilaat saavat syklobentsapriini HCl 5 mg suun kautta kolme kertaa päivässä viikon ajan tai syklobentsapriini HCl 5 mg ja ibuprofeeni 400 mg suun kautta kolme kertaa päivässä viikon ajan tai syklobentsapriini HCl 5 mg ibuprofeenin kanssa 800 mg kolme kertaa päivässä yhden viikon ajan.