盐酸环苯扎林单独或与布洛芬联合治疗急性背部或颈部肌肉疼痛伴肌肉痉挛的有效性和安全性研究

这项多中心、随机、开放标签、平行组、为期一周的研究的目的是评估环苯扎林盐酸盐 5 mg 每天三次，持续一周，单独或与布洛芬 400 mg 或 800 mg 联合使用的有效性和安全性mg 每天服用 3 次，用于伴有肌肉痉挛的急性背部或颈部肌肉疼痛。 疗效的主要衡量标准是与基线相比，治疗 7 天后受试者评价的整体变化印象。 研究期间的安全性评估包括不良事件的监测，以及基线访问期间进行的身体检查、生命体征评估和任何现有疾病的病史。 研究假设是，环苯扎林盐酸盐单药治疗组与环苯扎林盐酸盐/布洛芬 400 mg 和环苯扎林盐酸盐/布洛芬 800 毫克组，用于治疗伴有痉挛的急性背部或颈部肌肉疼痛。 患者每天口服 3 次盐酸环苯扎林 5 mg，持续一周，或每天 3 次口服盐酸环苯扎林 5 mg 和布洛芬 400 mg，持续一周，或每天 3 次口服盐酸环苯扎林 5 mg 和布洛芬 800 mg一个星期。