Исследование эффективности и безопасности циклобензаприна гидрохлорида отдельно или в комбинации с ибупрофеном при острой боли в мышцах спины или шеи с мышечным спазмом

Целью этого многоцентрового, рандомизированного, открытого исследования в параллельных группах в течение одной недели является оценка эффективности и безопасности циклобензаприна гидрохлорида по 5 мг три раза в день в течение одной недели, отдельно или в комбинации с ибупрофеном по 400 мг или 800 мг. мг три раза в день при острой боли в мышцах спины или шеи с мышечным спазмом. Первичным показателем эффективности является оцениваемое субъектом общее впечатление об изменении после семи дней лечения по сравнению с исходным уровнем. Оценка безопасности во время исследования включает в себя мониторинг нежелательных явлений и физикальное обследование, оценку основных показателей жизнедеятельности и историю болезни любых существующих заболеваний, проводимых во время исходного визита. Гипотеза исследования заключается в том, что не будет статистически значимой разницы в оценках пациентов общего впечатления от изменений, мышечного спазма, мышечной боли, эффективности лечения и функциональных способностей между группой монотерапии циклобензаприна HCl и группой циклобензаприна HCl/ибупрофена 400 мг и циклобензаприна гидрохлорид/ибупрофен 800 мг для лечения острой боли в мышцах спины или шеи со спазмом. Пациенты получают 5 мг циклобензаприна гидрохлорида перорально три раза в день в течение одной недели, или циклобензаприна гидрохлорид 5 мг с ибупрофеном 400 мг перорально три раза в день в течение одной недели, или циклобензаприна гидрохлорид 5 мг с ибупрофеном 800 мг перорально три раза в день. на одну неделю.