Insulin Glargine under og efter fasteperioden i ramadanen

Følgende oplysninger om kliniske forsøg gives kun til informationsformål for at give patienter og læger mulighed for at have en indledende diskussion om forsøget. Denne information er ikke beregnet til at være fuldstændig information om forsøget, at indeholde alle overvejelser, der kan være relevante for potentiel deltagelse i forsøget, eller at erstatte rådgivning fra en personlig læge eller sundhedsperson.

De vigtigste kriterier er anført nedenfor:

Inklusionskriterier:

• Patienter med type 2-diabetes mellitus (men uden ketoacidose i anamnesen);
• BMI > 25 og < 40 kg/m2;
• Villighed til at deltage og faste under ramadanen;

• Patienter bør enten være:

  • Insulinnaive patienter
  • Patienter, der allerede får insulin

Ekskluderingskriterier:

• Graviditet (som bestemt ved graviditetsblodprøve ved inklusionsbesøg)
• Amning
• Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke har tilstrækkelig præventionsbeskyttelse
• Behov for behandling i undersøgelsesperioden med medicin, der kan forstyrre undersøgelsesprotokollen
• Behandling med et hvilket som helst forsøgslægemiddel (kun hvis i forsøg) inden for de sidste 3 måneder før indtræden i undersøgelsen
• Historie om stof- eller alkoholmisbrug
• Alvorlig og ubalanceret diabetisk retinopati
• Klinisk relevante kardiovaskulære, gastrointestinale, lever-, nyre-, neurologiske, endokrine, hæmatologiske eller andre større systemiske sygdomme, der kan interferere med undersøgelsesprotokollen eller komplicere fortolkningen af ​​undersøgelsesresultater
• Natholdsarbejdere