Insulin Glargin während und nach der Fastenzeit im Ramadan

Die folgenden Informationen zu klinischen Studien dienen ausschließlich Informationszwecken, um Patienten und Ärzten ein erstes Gespräch über die Studie zu ermöglichen. Diese Informationen sollen keine vollständigen Informationen über die Studie sein, alle Überlegungen enthalten, die für eine mögliche Teilnahme an der Studie relevant sein könnten, oder den Rat eines persönlichen Arztes oder einer medizinischen Fachkraft ersetzen.

Nachfolgend sind die Hauptkriterien aufgeführt:

Einschlusskriterien:

• Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 (jedoch ohne Ketoazidose in der Vorgeschichte);
• BMI > 25 und < 40 kg/m2;
• Bereitschaft zur Teilnahme und zum Fasten im Ramadan;

• Die Patienten sollten entweder:

  • Insulin-naive Patienten
  • Patienten, die bereits Insulin erhalten

Ausschlusskriterien:

• Schwangerschaft (bestimmt durch einen Schwangerschaftsbluttest beim Aufnahmebesuch)
• Stillen
• Frauen im gebärfähigen Alter, die keinen ausreichenden Verhütungsschutz haben
• Notwendigkeit einer Behandlung während des Studienzeitraums mit Medikamenten, die das Studienprotokoll beeinträchtigen können
• Behandlung mit einem Prüfpräparat (nur wenn in der Studie) in den letzten 3 Monaten vor Beginn der Studie
• Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch
• Schwere und unausgeglichene diabetische Retinopathie
• Klinisch relevante kardiovaskuläre, gastrointestinale, hepatische, renale, neurologische, endokrine, hämatologische oder andere schwerwiegende systemische Erkrankungen, die das Studienprotokoll beeinträchtigen oder die Interpretation der Studienergebnisse erschweren können
• Nachtschichtarbeiter