Insulina Glargine durante e dopo il periodo di digiuno durante il Ramadan

Le seguenti informazioni sulle sperimentazioni cliniche sono fornite solo a scopo informativo per consentire ai pazienti e ai medici di avere una discussione iniziale sulla sperimentazione. Queste informazioni non intendono essere informazioni complete sulla sperimentazione, contenere tutte le considerazioni che potrebbero essere rilevanti per la potenziale partecipazione alla sperimentazione o sostituire il parere di un medico personale o di un operatore sanitario.

I criteri principali sono elencati di seguito:

Criterio di inclusione:

• Pazienti con diabete mellito di tipo 2 (ma senza storia di chetoacidosi);
• BMI > 25 e < 40 kg/m2;
• Disponibilità a partecipare e a digiunare durante il Ramadan;

• I pazienti dovrebbero essere:

  • Pazienti insulino-naïve
  • Pazienti che stanno già ricevendo insulina

Criteri di esclusione:

• Gravidanza (come determinato dall'esame del sangue di gravidanza alla visita di inclusione)
• Allattamento al seno
• Donne in età fertile che non dispongono di un'adeguata protezione contraccettiva
• Necessità di trattamento durante il periodo di studio con farmaci che possono interferire con il protocollo di studio
• Trattamento con qualsiasi farmaco sperimentale (solo se in sperimentazione) negli ultimi 3 mesi prima dell'ingresso nello studio
• Storia di abuso di droghe o alcol
• Retinopatia diabetica grave e non bilanciata
• Malattie clinicamente rilevanti cardiovascolari, gastrointestinali, epatiche, renali, neurologiche, endocrine, ematologiche o altre malattie sistemiche importanti che possono interferire con il protocollo dello studio o complicare l'interpretazione dei risultati dello studio
• Lavoratori del turno di notte