Insulinresistens hos svært overvægtige patienter
17. marts 2010 opdateret af: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Denne undersøgelse har til formål at forstå de biologiske processer, der forbinder fedme med sygdomme, herunder insulinresistens og diabetes.
Vores tilgang indebærer at studere sundheden hos en patient, der gennemgår vægttab, enten via vægttabskirurgi eller ved medicinsk overvåget diæt med flydende formel.
Patienter skal være tilmeldt et vægtbehandlingsprogram ved Emory Bariatrics, Emory University, Atlanta GA, for at være berettiget til denne undersøgelse.
Denne undersøgelse dækker ikke udgifterne til behandling hos Emory Bariatrics.
Hypotesen er, at fald i fedtvævs-afledte faktorer under vægttab vil være relateret til forbedring af insulinfunktionen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Alvorlig fedme rammer 4,7% af den amerikanske befolkning.
Et betydeligt antal af disse personer lider af nedsat glukosetolerance og type II diabetes på grund af insulinresistens (IR).
Selvom det er almindeligt accepteret, at akkumulering af intraabdominalt (IA) fedt øger risikoen for at udvikle IR, er de mekanismer, der er ansvarlige for dette fænomen, endnu ikke forstået.
Derudover er subkutant (SC) fedts rolle i forhold til ætiologien af IR - beskyttende, inert eller skadelig - stadig under debat.
Dette skyldes, at SC fedtvæv frigiver adipocytokiner (IL-6, leptin, TNF-), som har vist sig at hæmme insulinvirkningen.
Hos personer, der er svært overvægtige, kan hyperinsulinemi inducere en overdreven produktion af adipocytokiner fra IA sammenlignet med SC fedtdepoter.
Vores specifikke mål er: (1) at bestemme det relative bidrag af abdominalt SC-fedt versus IA-fedt til systemiske niveauer af IL-6, leptin og TNF- hos magre og svært overvægtige individer; (2) at bestemme virkningerne af systemiske adipocytokinkoncentrationer på hele kroppen såvel som vævsfølsomhed over for insulin.
Hypotese: (a) I forbindelse med svær fedme producerer IA-fedt øgede mængder af IL-6, leptin og TNF- sammenlignet med SC-fedt; (b) Hos svært overvægtige patienter, der gennemgår vægttab, kan IR af hele kroppen og væv forudsiges af ændringer i systemiske adipocytokiner.
Metoder: Fedtvævsindhold af IL-6, leptin og TNF- vil blive bestemt ved ELISA i biopsier opnået fra IA og SC fedtlagre hos magre og svært overvægtige patienter.
Computertomografi-bestemte områder af IA- og SC-fedt vil være relateret til ændringer i systemiske adipocytokiner ved baseline og 6-måneders efter vægttabsterapi.
Ændringer i systemisk IL-6, leptin og TNF- vil blive vurderet ud fra målinger foretaget ved baseline og efter 6-måneders vægttab.
I denne periode vil vi også bestemme ændringer i hele kroppen (via IVGTT) og vævsfølsomhed over for insulin (via glukoseoptagelse i muskler og fedt).
Relationer mellem systemiske adipocytokiner og IR vil blive vurderet ved hjælp af uni- og multivariat korrelationsanalyse.
Disse nye undersøgelser vil afgøre, om hypersekretion af adipocytokiner ved IA versus SC fedtvæv inducerer IR hos patienter med svær overvægt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
48
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Emory University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Tilmeldt vægtbehandlingsprogram hos Emory Bariatrics
Ekskluderingskriterier:
Mand ryger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nana Gletsu, Ph.D., Emory University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2006
Først opslået (Skøn)
11. januar 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. marts 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2010
Sidst verificeret
1. marts 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R03 DK67167 (completed)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .