Insulineresistentie bij ernstig zwaarlijvige patiënten
17 maart 2010 bijgewerkt door: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Deze studie heeft tot doel de biologische processen te begrijpen die obesitas koppelen aan ziekten zoals insulineresistentie en diabetes.
Onze aanpak bestaat uit het bestuderen van de gezondheid van de patiënt die gewichtsverlies ondergaat, hetzij door middel van een gewichtsverminderingsoperatie, hetzij door medisch begeleide diëten met vloeibare formule.
Patiënten moeten zijn ingeschreven in een programma voor gewichtsbehandeling bij Emory Bariatrics, Emory University, Atlanta GA, om in aanmerking te komen voor dit onderzoek.
Deze studie dekt niet de behandelingskosten bij Emory Bariatrics.
De hypothese is dat afname van van vetweefsel afgeleide factoren tijdens gewichtsverlies gerelateerd zal zijn aan verbetering van de insulinefunctie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Ernstige obesitas treft 4,7% van de Amerikaanse bevolking.
Een aanzienlijk aantal van deze personen lijdt aan verminderde glucosetolerantie en diabetes type II als gevolg van insulineresistentie (IR).
Hoewel algemeen wordt aangenomen dat de ophoping van intra-abdominaal (IA) vet het risico op het ontwikkelen van IR verhoogt, zijn de mechanismen die verantwoordelijk zijn voor dit fenomeen nog niet begrepen.
Bovendien staat de rol van onderhuids (SC) vet in de etiologie van IR - beschermend, inert of schadelijk - nog steeds ter discussie.
Dit komt omdat SC-vetweefsel adipocytokines (IL-6, leptine, TNF-) afgeeft waarvan is aangetoond dat ze de werking van insuline belemmeren.
Bij personen met ernstige obesitas kan hyperinsulinemie een overdreven productie van adipocytokines uit IA veroorzaken in vergelijking met SC-vetreserves.
Onze specifieke doelstellingen zijn: (1) het bepalen van de relatieve bijdrage van abdominaal SC-vet versus IA-vet aan systemische niveaus van IL-6, leptine en TNF- bij magere en ernstig obese individuen; (2) om de effecten van systemische adipocytokineconcentraties op het hele lichaam en de gevoeligheid van weefsels voor insuline te bepalen.
Hypothese: (a) In de context van ernstige obesitas produceert IA-vet grotere hoeveelheden IL-6, leptine en TNF- in vergelijking met SC-vet; (b) Bij ernstig zwaarlijvige patiënten die gewichtsverlies ondergaan, kan de IR van het hele lichaam en weefsel worden voorspeld door veranderingen in systemische adipocytokines.
Methoden: Het vetweefselgehalte van IL-6, leptine en TNF- zal worden bepaald door middel van ELISA in biopsieën verkregen uit IA- en SC-vetreserves bij magere en ernstig obese patiënten.
Door computertomografie bepaalde gebieden van IA- en SC-vet zullen gerelateerd zijn aan veranderingen in systemische adipocytokines bij baseline en 6 maanden na gewichtsverliestherapie.
Veranderingen in systemische IL-6, leptine en TNF- zullen worden beoordeeld aan de hand van metingen bij baseline en na 6 maanden gewichtsverlies.
Gedurende deze periode zullen we ook veranderingen in het hele lichaam (via IVGTT) en weefselgevoeligheid voor insuline (via opname van glucose in spieren en vet) bepalen.
Relaties tussen systemische adipocytokines en IR zullen worden beoordeeld met behulp van uni- en multivariate correlatieanalyse.
Deze nieuwe studies zullen bepalen of hypersecretie van adipocytokines door IA versus SC vetweefsel IR induceert bij patiënten met ernstige obesitas.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
48
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Emory University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Ingeschreven voor gewichtsbehandelingsprogramma bij Emory Bariatrics
Uitsluitingscriteria:
Mannelijke roker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nana Gletsu, Ph.D., Emory University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2004
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
11 januari 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 maart 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2010
Laatst geverifieerd
1 maart 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R03 DK67167 (completed)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .