Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MBCP sikkerhed og ydeevne i osteonekrose af lårbenshoved

1. marts 2007 opdateret af: Biomatlante

Evaluering af sikkerhed og ydeevne af makroporøse bifasiske calciumphosphatgranulat kombineret med celluloseafledt gel til udfyldning af knoglegab efter aseptisk osteonekrosebiopsi af lårbenshoved.

Formålet med dette pilotstudie er at evaluere MBCP-ydelse i knogleregenerering efter osteonekrosebiopsi af lårbenshovedet. Denne teknik kan forhindre svaghed i lårbensknoglehalsen efter boring i det sunde område, takket være en knoglerekonstruktion på bekostning af biomaterialet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tolv patienter vil blive indskrevet i denne undersøgelse, og evaluering af infektion og betændelse i det borede område, smerte og hoftefunktion vil blive vurderet i løbet af et års opfølgning. Knoglerekonstruktion vil blive evalueret med scanner og radiografi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

12

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Rekruttering
        • Service de chirurgie orthopédique et traumatologique- Hôpital Pellegrin
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thierry FABRE, Pr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • lårbenshoved osteonekrose (1 til 2 niveau i ARCO skala)
  • underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • primær knogleinfektion
  • tab af sfæriskhed i lårbenshovedet
  • kræft, diabetes, tuberkulose tidligere historie
  • HIV, Hepatitis B, Hepatitis C infektion
  • drepanocytose
  • nuværende kortikoterapi
  • nuværende immunsuppressiv behandling
  • medfødt eller erhvervet immundefekt
  • graviditet eller mangel på effektiv prævention
  • nuværende deltagelse i en anden undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Uønskede hændelser.
Infektion og betændelse i det borede område (blod og klinisk vurdering).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Smerte (analogisk visuel skala)
Hoftefunktion
Knoglerekonstruktionsevaluering gennem scanner og radiografi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Biomatlante

Samarbejdspartnere

CIC Bordeaux

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thierry FABRE, Pr, University Hospital, Bordeaux
  • Studiestol: Jacques DEMOTES-MAINARD, Pr, Clinical Research Center INSERM/Bordeaux University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2006

Studieafslutning

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2006

Først opslået (Skøn)

10. februar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. marts 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2007

Sidst verificeret

1. marts 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 63

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner