MBCP 在股骨头坏死中的安全性和性能
2007年3月1日 更新者：Biomatlante
大孔双相磷酸钙颗粒联合纤维素衍生凝胶填充股骨头无菌性骨坏死活检后骨间隙的安全性和性能评价。
这项初步研究的目的是评估 MBCP 在股骨头骨坏死活检后骨再生中的表现。
由于以生物材料为代价的骨骼重建，该技术可以防止健康区域钻孔后股骨颈骨质弱化。
研究概览
详细说明
将有 12 名患者参加这项研究，并在一年的随访期间评估钻孔区域的感染和炎症、疼痛和髋关节功能。
骨骼重建将通过扫描仪和射线照相术进行评估。
研究类型
介入性
注册
12
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bordeaux、法国、33076
- 招聘中
- Service de chirurgie orthopédique et traumatologique- Hôpital Pellegrin
-
接触：
- Dominique CHAUVEAUX, pr
- 电话号码：+33556795679
- 邮箱：dominique.chauveaux@chu-bordeaux.fr
-
接触：
- Thierry FABRE, ¨Pr
- 电话号码：+33556795544
- 邮箱：thierry.fabre@chu-bordeaux.fr
-
首席研究员：
- Thierry FABRE, Pr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 股骨头坏死（ARCO 量表 1 至 2 级）
- 签署知情同意书
排除标准：
- 原发性骨感染
- 股骨头球形度损失
- 癌症、糖尿病、结核病既往史
- HIV、乙型肝炎、丙型肝炎感染
- 细胞增多症
- 目前的皮质治疗
- 目前的免疫抑制治疗
- 先天性或获得性免疫缺陷
- 怀孕或缺乏有效的避孕措施
- 目前参与另一项研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
不良事件。
|
|
钻孔区域的感染和炎症（血液和临床评估）。
|
次要结果测量
结果测量 |
|---|
|
疼痛（类比视觉量表）
|
|
髋关节功能
|
|
通过扫描仪和射线照相评估骨重建
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
调查人员
- 首席研究员：Thierry FABRE, Pr、University Hospital, Bordeaux
- 学习椅：Jacques DEMOTES-MAINARD, Pr、Clinical Research Center INSERM/Bordeaux University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年2月1日
研究完成
2008年2月1日
研究注册日期
首次提交
2006年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2006年2月9日
首次发布 (估计)
2006年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年3月1日
最后验证
2007年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.