Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MBCP säkerhet och prestanda vid osteonekros av lårbenshuvudet

1 mars 2007 uppdaterad av: Biomatlante

Utvärdering av säkerhet och prestanda för makroporösa bifasiska kalciumfosfatgranuler i kombination med cellulosahärledd gel, för att fylla bengap efter aseptisk osteonekrosbiopsi av lårbenshuvudet.

Syftet med denna pilotstudie är att utvärdera MBCP-prestanda vid benregenerering efter osteonekrosbiopsi av lårbenshuvudet. Denna teknik kan förhindra svaghet i lårbenshalsen efter borrning i det friska området, tack vare en benrekonstruktion på bekostnad av biomaterialet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tolv patienter kommer att inkluderas i denna studie och utvärdering av infektion och inflammation i det borrade området, smärta och höftfunktion kommer att bedömas under en ettårig uppföljning. Benrekonstruktion kommer att utvärderas med skanner och röntgen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

12

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • lårbenshuvudets osteonekros (1 till 2 nivå i ARCO-skalan)
  • undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • primär beninfektion
  • sfärisk förlust av lårbenshuvudet
  • cancer, diabetes, tuberkulos tidigare historia
  • HIV, Hepatit B, Hepatit C-infektion
  • drepanocytos
  • nuvarande kortikoterapi
  • nuvarande immunsuppressiv terapi
  • medfödd eller förvärvad immunbrist
  • graviditet eller brist på effektiva preventivmedel
  • nuvarande deltagande i en annan studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Biverkningar.
Infektion och inflammation i det borrade området (blod och klinisk bedömning).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Smärta (analogisk visuell skala)
Höftfunktion
Benrekonstruktionsutvärdering genom skanner och röntgen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Biomatlante

Samarbetspartners

CIC Bordeaux

Utredare

  • Huvudutredare: Thierry FABRE, Pr, University Hospital, Bordeaux
  • Studiestol: Jacques DEMOTES-MAINARD, Pr, Clinical Research Center INSERM/Bordeaux University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2006

Avslutad studie

1 februari 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2006

Första postat (Uppskatta)

10 februari 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 mars 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2007

Senast verifierad

1 mars 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 63

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på MBCP

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera