Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i wydajność MBCP w martwicy kości głowy kości udowej

1 marca 2007 zaktualizowane przez: Biomatlante

Ocena bezpieczeństwa i działania makroporowatych dwufazowych granulek fosforanu wapnia w połączeniu z żelem pochodzenia celulozowego w wypełnianiu luki kostnej po biopsji głowy kości udowej w wyniku aseptycznej martwicy kości.

Celem tego badania pilotażowego jest ocena działania MBCP w regeneracji kości po biopsji martwicy kości głowy kości udowej. Technika ta może zapobiegać osłabieniu szyjki kości udowej po nawierceniu obszaru zdrowego, dzięki odbudowie kości kosztem biomateriału.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwunastu pacjentów zostanie włączonych do tego badania, a ocena infekcji i stanu zapalnego wierconego obszaru, bólu i funkcji stawu biodrowego zostanie oceniona podczas rocznej obserwacji. Rekonstrukcja kości zostanie oceniona za pomocą skanera i radiografii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

12

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • Rekrutacyjny
        • Service de chirurgie orthopédique et traumatologique- Hôpital Pellegrin
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thierry FABRE, Pr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • martwica głowy kości udowej (poziom 1 do 2 w skali ARCO)
  • podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • pierwotne zakażenie kości
  • utrata sferyczności głowy kości udowej
  • rak, cukrzyca, gruźlica w przeszłości
  • Zakażenie wirusem HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wirusowe zapalenie wątroby typu C
  • drepanocytoza
  • obecna kortykoterapia
  • aktualne leczenie immunosupresyjne
  • wrodzony lub nabyty niedobór odporności
  • ciąża lub brak skutecznej antykoncepcji
  • obecny udział w innym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zdarzenia niepożądane.
Infekcja i stan zapalny wierconego obszaru (krew i ocena kliniczna).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ból (analogiczna skala wizualna)
Funkcja biodra
Ocena odbudowy kości za pomocą skanera i radiografii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Biomatlante

Współpracownicy

CIC Bordeaux

Śledczy

  • Główny śledczy: Thierry FABRE, Pr, University Hospital, Bordeaux
  • Krzesło do nauki: Jacques DEMOTES-MAINARD, Pr, Clinical Research Center INSERM/Bordeaux University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2006

Ukończenie studiów

1 lutego 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lutego 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 marca 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2007

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 63

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj