MBCP:n turvallisuus ja suorituskyky reisiluun pään osteonekroosissa
torstai 1. maaliskuuta 2007 päivittänyt: Biomatlante
Makrohuokoisten kaksifaasisten kalsiumfosfaattirakeiden turvallisuuden ja suorituskyvyn arviointi yhdistettynä selluloosasta peräisin olevaan geeliin luuraon täytössä reisiluun pään aseptisen osteonekroosin jälkeen.
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida MBCP:n suorituskykyä luun regeneraatiossa reisiluun pään osteonekroosibiopsian jälkeen.
Tämä tekniikka voi estää reisiluun kaulan luun heikkouden terveen alueen porauksen jälkeen biomateriaalin kustannuksella tehdyn luun rekonstruoinnin ansiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 12 potilasta, ja poratun alueen infektion ja tulehduksen arviointi, kipu ja lonkan toiminta arvioidaan vuoden seurannan aikana.
Luun rekonstruktio arvioidaan skannerilla ja röntgenkuvauksella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
12
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Rekrytointi
- Service de chirurgie orthopédique et traumatologique- Hôpital Pellegrin
-
Ottaa yhteyttä:
- Dominique CHAUVEAUX, pr
- Puhelinnumero: +33556795679
- Sähköposti: dominique.chauveaux@chu-bordeaux.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Thierry FABRE, ¨Pr
- Puhelinnumero: +33556795544
- Sähköposti: thierry.fabre@chu-bordeaux.fr
-
Päätutkija:
- Thierry FABRE, Pr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- reisiluun pään osteonekroosi (1-2 tasoa ARCO-asteikolla)
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- primaarinen luutulehdus
- reisiluun pään pallomaisuuden menetys
- syöpä, diabetes, tuberkuloosi aiempi historia
- HIV, hepatiitti B, hepatiitti C -infektio
- drepanosytoosi
- nykyinen kortikoterapia
- nykyinen immunosuppressiohoito
- synnynnäinen tai hankittu immuunipuutos
- raskaus tai tehokkaan ehkäisyn puute
- nykyinen osallistuminen toiseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Vastoinkäymiset.
|
|
Infektio ja tulehdus poratulla alueella (veri- ja kliininen arviointi).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Kipu (analoginen visuaalinen asteikko)
|
|
Lonkkatoiminto
|
|
Luun rekonstruktioarvio skannerin ja radiografian avulla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thierry FABRE, Pr, University Hospital, Bordeaux
- Opintojen puheenjohtaja: Jacques DEMOTES-MAINARD, Pr, Clinical Research Center INSERM/Bordeaux University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2006
Opintojen valmistuminen
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. helmikuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. helmikuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. helmikuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 2. maaliskuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 63
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .